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Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', una iniciativa de INVIMA y el Ministerio de Salud para verificar la calidad ...

03 Dependencias Misionales
Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenami...

ass-rsa-fm007__3__15.xlsx
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos e...

03 Dependencias Misionales
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_17.docx
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, e...

03 Dependencias Misionales
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__17.docx
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el grupo de registro san...

03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, con detalles sobre el Certificad...

Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecim...

03 Dependencias Misionales
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricació...

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', una iniciativa de INVIMA y el Ministerio de Salud para verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. I...

2016 269 vistas 208 descargas
Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. El documento...

2021 283 vistas 195 descargas
ass-rsa-fm007__3__15.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 219 vistas 197 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en el uso de dispositivos médicos en Colombia. Defi...

2008 341 vistas 207 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vi...

2022 350 vistas 206 descargas
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__17.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 244 vistas 208 descargas
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA con la colaboración de profesion...

2024 351 vistas 199 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, con detalles sobre el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionami...

2024 335 vistas 201 descargas
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dis...

2024 273 vistas 208 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluye ...

2022 303 vistas 203 descargas

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', una iniciativa de INVIMA y el Ministerio de Salud para verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye objetivos, acciones, resultados y criterios de selección de productos evaluados durante el añ...

2016 269 vistas 208 descargas

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. El documento detalla cantidades, descripciones, marcas, modelos, procesos de almacenamiento, entrega y destrucci...

2021 283 vistas 195 descargas

ass-rsa-fm007__3__15.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 219 vistas 197 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en el uso de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el marco normativo aplicable para INVIMA y otros actores del...

2008 341 vistas 207 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, que pueden ser gestionados como anexos al expediente sin trámite de modificación, conforme a la...

2022 350 vistas 206 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA con la colaboración de profesionales en ingeniería biomédica, química, derecho y odontología. Incluye instrucciones para el manejo i...

2024 351 vistas 199 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, con detalles sobre el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), vigencia, recertificación y datos de contacto de cada empresa....

2024 335 vistas 201 descargas

Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye procesos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, manejo de t...

2024 273 vistas 208 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluye la adopción de guías de verificación y busca garantizar el acceso a estos productos para personas co...

2022 303 vistas 203 descargas
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