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Mostrando 52284 documento(s)
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias
Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera ...
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos ...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos y requisitos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédic...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa - Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S.
Listado de establecimientos certificados para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida, incluyendo Alfa O...
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos
Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, tanto nacionales como importado...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Guía oficial que describe el proceso y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicad...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acci...
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimi...
Resolución adopción del manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos ...
Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasifica...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias
Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelu...
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye directrice...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos y requisitos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo criterios para registros sanitarios...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa - Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S.
Listado de establecimientos certificados para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida, incluyendo Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S....
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos
Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, tanto nacionales como importados. Incluye los elementos mínimos requeridos en el ...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos ...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayud...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Guía oficial que describe el proceso y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos m...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones regulatorias y estrategias para mejorar la se...
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos prod...
Resolución adopción del manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular...
Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para obtención,...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - Empresas varias
Certificación otorgada a diversas empresas colombianas para la fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, guantes, tapabocas, material de curación y o...
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal
Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye directrices sobre la publicidad permitida, restringiendo la comunicación comercial exclusivamente a profesiona...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos y requisitos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo criterios para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios. Se aclaran as...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa - Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S.
Listado de establecimientos certificados para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida, incluyendo Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S. El documento detalla los tipos de ortesis y prótesis autorizados, así como el estado de certificaci...
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos
Guía orientativa para fabricantes sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, tanto nacionales como importados. Incluye los elementos mínimos requeridos en el certificado, como información del producto, fabricante, lote y resultados técnicos de ensayos, con e...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye el marco normativo, los pasos para la solicitud de v...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la autorización de importación de estos dispositivos. Dirigido a estableci...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Guía oficial que describe el proceso y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye el marco normativo, los pa...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones regulatorias y estrategias para mejorar la seguridad de productos como jeringas, guantes y preservativos. Se destacan los avances en infraestruct...
Guía para implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos productos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de calidad, tecnovigilancia y gestión de talento ...
Resolución adopción del manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento establece los requisitos y procedimientos que deben cumplir estos establecimientos pa...
Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles especiales s...