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Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para que los establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obten...

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_13.doc
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__17.docx
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricació...

establecimientos_certificados_en_capacidad_de_producci_C3_B3n_sobre_medida_de_salud_visual_05-nov-2025_14.pdf
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos e...

03 Dependencias Misionales
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, e...

03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, con detalles sobre el Certificad...

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_6.docx
ASS-AYC-FM110_14.doc
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el grupo de registro san...

03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para que los establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autoriza...

2022 310 vistas 204 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_13.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 231 vistas 206 descargas
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__17.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 247 vistas 211 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluye ...

2022 309 vistas 209 descargas
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento regul...

2008 289 vistas 189 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en el uso de dispositivos médicos en Colombia. Defi...

2008 345 vistas 212 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vi...

2022 360 vistas 213 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, con detalles sobre el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionami...

2024 341 vistas 206 descargas
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_6.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 271 vistas 216 descargas
ASS-AYC-FM110_14.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 248 vistas 205 descargas
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA con la colaboración de profesion...

2024 356 vistas 202 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para que los establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento ante el INVIMA....

2022 310 vistas 204 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_13.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 231 vistas 206 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluye la adopción de guías de verificación y busca garantizar el acceso a estos productos para personas co...

2022 309 vistas 209 descargas

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento regula los requisitos técnicos y sanitarios aplicables, conforme a la normativa vigente, para garantizar ...

2008 289 vistas 189 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en el uso de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el marco normativo aplicable para INVIMA y otros actores del...

2008 345 vistas 212 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, que pueden ser gestionados como anexos al expediente sin trámite de modificación, conforme a la...

2022 360 vistas 213 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, con detalles sobre el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), vigencia, recertificación y datos de contacto de cada empresa....

2024 341 vistas 206 descargas

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_6.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 271 vistas 216 descargas

ASS-AYC-FM110_14.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 248 vistas 205 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA con la colaboración de profesionales en ingeniería biomédica, química, derecho y odontología. Incluye instrucciones para el manejo i...

2024 356 vistas 202 descargas
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