Biblioteca de Documentos

Autorizaciones de Importación para Suministros de Investigación Clínica - Protocolo PI-PP-884

Autorización emitida por INVIMA para la importación de suministros médicos destinados a protocolos de investigación clínica en Colombia. El documento avala la entrada de kits de laboratorio para el estudio comparativo de medicamentos en pacientes con artritis reumatoide, asegurando el cumplimiento d...

Acuso recibo informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos - INVIMA

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los radicados, fechas y patrocinadores, y resalta la facultad del INVIMA para requerir inf...

Acta No. 03 de 2018 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la sesión No. 03 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, donde se revisó la solicitud de declaraciones funcionales para el suplemento dietario Exelageno. El acta describe la composición del producto, sus beneficios propuestos y las c...

Licenciamiento de establecimientos internacionales de productos fitoterapéuticos con Buenas Prácticas de Manufactura al 31 de diciembre de 2016

Este documento de INVIMA recopila el licenciamiento y conceptos técnicos de establecimientos internacionales que cumplen con Buenas Prácticas de Manufactura para la fabricación de productos fitoterapéuticos y medicamentos. Incluye información sobre empresas certificadas en Chile, México y Brasil, lo...

BPC 1 +Tabla+No.+10.+Fecha+de+publicación+07-07-22

Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica - Oficio No. 13

Este documento de INVIMA autoriza la importación de suministros y exportación de muestras biológicas para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre cáncer de mama y prevención primaria con policápsulas y vitamina D. Se detallan los insumos, medicamentos, cantidades y laboratorio...

Acta No. 04 de 2018 SEMH - Renovación de Registro Sanitario Dr. Reckeweg R56

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se evalúa y recomienda la renovación del registro sanitario para el medicamento homeopático Dr. Reckeweg R56. El documento detalla el proceso de revisión, la actualización de la patogenesia y la condición de venta b...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-1177-23

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la regulación colombiana. Incluye un listado detallado de radicados y patrocinadores, y establece que el INVIMA podrá solicitar información adicional para ins...

Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica - Abril 2022

Este documento del INVIMA autoriza la importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase III en Colombia, relacionados con cáncer de mama y adenocarcinoma gástrico. Las autorizaciones fueron otorgadas a Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., tras la evaluación...

Resolución 0901 de 1996: Adopción del Manual de Normas Técnicas, Administrativas y de Procedimientos para Bancos de Sangre

La Resolución 0901 de 1996 adopta el Manual de Normas Técnicas, Administrativas y de Procedimientos para bancos de sangre en Colombia. Este documento regula integralmente los procesos de obtención, manejo y suministro de sangre, estableciendo requisitos obligatorios para todos los bancos de sangre d...

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos Certificados por INVIMA - Septiembre 2018

Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA en Colombia, publicada en septiembre de 2018. Encuentra información sobre la capacidad de producción, cumplimiento de condiciones higiénico-técnicas y control de calidad, así como los tipos de pr...

Acuso de recibo de informe anual de seguridad en investigación clínica - Oficio 3000-0572-22

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de los informes anuales de seguridad de estudios clínicos presentados por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., en cumplimiento de la normativa vigente sobre investigación clínica con medicamentos en humanos. El documento detalla los radicados recibidos y ...