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Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que describe los requisitos y el proceso para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación...

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el grupo de registro san...

03 Dependencias Misionales
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__17.docx
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017', que describe la vigilancia basada en riesgo de medicamentos en Colombia, l...

03 Dependencias Misionales
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__15.docx
ass-rsa-fm007__3__8.xlsx
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos e...

03 Dependencias Misionales
Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenami...

establecimientos_certificados_en_capacidad_de_producci_C3_B3n_sobre_medida_de_salud_visual_05-nov-2025_14.pdf
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la elaboración de prótesis y ortes...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, e...

03 Dependencias Misionales
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acci...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que describe los requisitos y el proceso para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medi...

2024 347 vistas 208 descargas
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA con la colaboración de profesion...

2024 361 vistas 210 descargas
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__17.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 249 vistas 214 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017', que describe la vigilancia basada en riesgo de medicamentos en Colombia, los métodos de análisis, resultados y acciones toma...

2017 250 vistas 206 descargas
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__15.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 253 vistas 197 descargas
ass-rsa-fm007__3__8.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 273 vistas 236 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en el uso de dispositivos médicos en Colombia. Defi...

2008 350 vistas 214 descargas
Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. El documento...

2021 292 vistas 205 descargas
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la elaboración de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye información sobre...

2024 246 vistas 217 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vi...

2022 373 vistas 216 descargas
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones regulatorias y estrategias para mejorar la se...

2020 350 vistas 258 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que describe los requisitos y el proceso para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye lineamientos sobre certificación, talento humano, instalaciones, manej...

2024 347 vistas 208 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA con la colaboración de profesionales en ingeniería biomédica, química, derecho y odontología. Incluye instrucciones para el manejo i...

2024 361 vistas 210 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017', que describe la vigilancia basada en riesgo de medicamentos en Colombia, los métodos de análisis, resultados y acciones tomadas frente a productos no conformes, así como la respuesta a denuncias y reclamos....

2017 250 vistas 206 descargas

ass-rsa-fm007__3__8.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 273 vistas 236 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución 4816 de 2008 que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en el uso de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el marco normativo aplicable para INVIMA y otros actores del...

2008 350 vistas 214 descargas

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. El documento detalla cantidades, descripciones, marcas, modelos, procesos de almacenamiento, entrega y destrucci...

2021 292 vistas 205 descargas

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Este documento recopila los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la elaboración de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye información sobre los tipos de productos, tecnologías empleadas, direcciones y vigencias de los certificados....

2024 246 vistas 217 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para fabricantes e importadores sobre los cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, que pueden ser gestionados como anexos al expediente sin trámite de modificación, conforme a la...

2022 373 vistas 216 descargas

Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones regulatorias y estrategias para mejorar la seguridad de productos como jeringas, guantes y preservativos. Se destacan los avances en infraestruct...

2020 350 vistas 258 descargas
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