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Mostrando 52431 documento(s)

Acta No. 8 ordinaria concept 20 de agosto
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-062-20

Oficio de INVIMA que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente....

Acta No. 02 de 2021 - Sesión Extraordinaria SEPFSD sobre productos fitoterapéuticos y suplementos dietarios

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 02 de 2021 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Inc...

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Listado de evaluaciones realizadas por INVIMA a documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador,...

alertas
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2019. Incluye la revisi...

decreto 677 1995
Normativa de bioequivalencia en la Unión Europea: Estudios in vivo

Este documento analiza la normativa europea sobre bioequivalencia, detallando los estudios in vivo requeridos para la aprobación de medicamentos genér...

BPC-1-Tabla-No-1-Fecha-de-publicacion-16-01-2017
Acta 1 - 2021 - SEPFSD febrero ord. f (1)
BPC 1 +Tabla+No.+06.+Fecha+de+publicación+31-03-2021
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 19 de 2021 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios y s...

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios - Oficio 3000-0865-23

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la nor...

Acta No. 8 ordinaria concept 20 de agosto
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2021 52 vistas 41 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-062-20

Oficio de INVIMA que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados y patrocinadores, y ...

Alertas Sanitarias 2020 18 vistas 19 descargas
Acta No. 02 de 2021 - Sesión Extraordinaria SEPFSD sobre productos fitoterapéuticos y suplementos dietarios

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 02 de 2021 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye revisión y concepto sobre productos derivados...

Alertas Sanitarias 2021 19 vistas 33 descargas
ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Listado de evaluaciones realizadas por INVIMA a documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, consentimientos informados, informes anuales y no...

2018 16 vistas 33 descargas
Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2019. Incluye la revisión y aprobación de modificaciones regulatorias par...

Alertas Sanitarias 2019 30 vistas 30 descargas
decreto 677 1995
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 16 vistas 25 descargas
Normativa de bioequivalencia en la Unión Europea: Estudios in vivo

Este documento analiza la normativa europea sobre bioequivalencia, detallando los estudios in vivo requeridos para la aprobación de medicamentos genéricos. Incluye referencias a guías regulatorias y p...

Alertas Sanitarias 2024 43 vistas 28 descargas
BPC-1-Tabla-No-1-Fecha-de-publicacion-16-01-2017
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 15 vistas 34 descargas
Acta 1 - 2021 - SEPFSD febrero ord. f (1)
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2021 55 vistas 45 descargas
BPC 1 +Tabla+No.+06.+Fecha+de+publicación+31-03-2021
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2021 7 vistas 29 descargas
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 19 de 2021 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios y se analiza el producto Ginkgo Biloba Fitosoma. El d...

Alertas Sanitarias 2021 22 vistas 31 descargas
Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios - Oficio 3000-0865-23

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los radicados ...

Alertas Sanitarias 2023 19 vistas 33 descargas

Acta No. 8 ordinaria concept 20 de agosto

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2021 52 vistas 41 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-062-20

Oficio de INVIMA que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados y patrocinadores, y señala la posibilidad de requerir información adicional para inspección y control....

Alertas Sanitarias 2020 18 vistas 19 descargas

Acta No. 02 de 2021 - Sesión Extraordinaria SEPFSD sobre productos fitoterapéuticos y suplementos dietarios

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 02 de 2021 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye revisión y concepto sobre productos derivados de Cannabis Sativa, como SPECTRUM YELLOW OIL TRADICIONAL, detallando composición, uso terapéutico, ...

Alertas Sanitarias 2021 19 vistas 33 descargas

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Listado de evaluaciones realizadas por INVIMA a documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, consentimientos informados, informes anuales y notificaciones de cierre de estudios. Se especifican patrocinadores, CROs, instituciones, fechas y con...

2018 16 vistas 33 descargas

Acta No. 02 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2019. Incluye la revisión y aprobación de modificaciones regulatorias para el medicamento homeopático ARNIGEL gel tópico, abordando aspectos como indicaciones, contraindicac...

Alertas Sanitarias 2019 30 vistas 30 descargas

decreto 677 1995

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 16 vistas 25 descargas

Normativa de bioequivalencia en la Unión Europea: Estudios in vivo

Este documento analiza la normativa europea sobre bioequivalencia, detallando los estudios in vivo requeridos para la aprobación de medicamentos genéricos. Incluye referencias a guías regulatorias y procedimientos de validación bioanalítica, proporcionando información relevante para profesionales y ...

Alertas Sanitarias 2024 43 vistas 28 descargas

BPC-1-Tabla-No-1-Fecha-de-publicacion-16-01-2017

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 15 vistas 34 descargas

Acta 1 - 2021 - SEPFSD febrero ord. f (1)

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2021 55 vistas 45 descargas

BPC 1 +Tabla+No.+06.+Fecha+de+publicación+31-03-2021

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2021 7 vistas 29 descargas

Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 19 de 2021 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios y se analiza el producto Ginkgo Biloba Fitosoma. El documento presenta la discusión sobre su inclusión en el listado de plantas medicinales aceptadas, de...

Alertas Sanitarias 2021 22 vistas 31 descargas

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios - Oficio 3000-0865-23

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los radicados recibidos y señala la posibilidad de requerir información adicional para procesos de inspección y vi...

Alertas Sanitarias 2023 19 vistas 33 descargas
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