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Mostrando 52431 documento(s)

BPC 4 Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-6-2017
Guía de inspección para centros de Biodisponibilidad y Bioequivalencia - Anexo Técnico 3 Resolución 1124 de 2016

La Guía de inspección para centros de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, Anexo Técnico 3 de la Resolución 1124 de 2016, establece los requisitos reg...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 16 (30-09-2022)

La Tabla No. 16 publicada por INVIMA el 30 de septiembre de 2022 recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de inve...

Acta No. 6 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta No. 6 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisó la renovación de registro sanitario del producto ...

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura - Abril 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufac...

Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se evalúa la solicitud de registro sanitario para BOTANIQU...

Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados

La Resolución 02800 de 1998 del INVIMA regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados. Si el país de o...

Radicados agendados SEMH noviembre 2020 - Heel Colombia Ltda. y otros

Consulta los radicados agendados por INVIMA en noviembre de 2020 para Heel Colombia Ltda., Dr. Reckeweg & CO. GMBH y Laboratorio Homeopático London Lt...

BPC-4-Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-14
Acuso de recibo informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos - Julio 2019

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad relacionados con estudios clínicos de medicamentos en humanos...

Radicados agendados SEPFSD octubre 2021

Consulta los radicados agendados por el SEPFSD de INVIMA en octubre de 2021, incluyendo expedientes de empresas farmacéuticas y trámites como derechos...

Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica - Radicados No. 17

Este documento del INVIMA autoriza la importación y exportación de insumos médicos y muestras biológicas para protocolos de investigación clínica en C...

BPC 4 Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-6-2017
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 14 vistas 22 descargas
Guía de inspección para centros de Biodisponibilidad y Bioequivalencia - Anexo Técnico 3 Resolución 1124 de 2016

La Guía de inspección para centros de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, Anexo Técnico 3 de la Resolución 1124 de 2016, establece los requisitos regulatorios y operativos para la inspección de insta...

Alertas Sanitarias 2016 14 vistas 29 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 16 (30-09-2022)

La Tabla No. 16 publicada por INVIMA el 30 de septiembre de 2022 recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye cierres de ...

Alertas Sanitarias 2022 15 vistas 23 descargas
Acta No. 6 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta No. 6 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisó la renovación de registro sanitario del producto HEEL 71, se evaluaron nuevas contraindicaciones y ...

Alertas Sanitarias 2023 14 vistas 25 descargas
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura - Abril 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética (BPM). Encuentra información actual...

Alertas Sanitarias 2023 14 vistas 28 descargas
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se evalúa la solicitud de registro sanitario para BOTANIQUE FARMA, solución oral de Cannabis sativa. El docu...

Alertas Sanitarias 2022 14 vistas 26 descargas
Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados

La Resolución 02800 de 1998 del INVIMA regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador d...

Resoluciones 1998 78 vistas 49 descargas
Radicados agendados SEMH noviembre 2020 - Heel Colombia Ltda. y otros

Consulta los radicados agendados por INVIMA en noviembre de 2020 para Heel Colombia Ltda., Dr. Reckeweg & CO. GMBH y Laboratorio Homeopático London Ltda. Accede a información transparente sobre expedi...

Alertas Sanitarias 2020 14 vistas 29 descargas
BPC-4-Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-14
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2018 14 vistas 26 descargas
Acuso de recibo informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos - Julio 2019

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad relacionados con estudios clínicos de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalle...

Alertas Sanitarias 2019 14 vistas 24 descargas
Radicados agendados SEPFSD octubre 2021

Consulta los radicados agendados por el SEPFSD de INVIMA en octubre de 2021, incluyendo expedientes de empresas farmacéuticas y trámites como derechos de petición y consultas. Este documento promueve ...

Alertas Sanitarias 2021 14 vistas 36 descargas
Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica - Radicados No. 17

Este documento del INVIMA autoriza la importación y exportación de insumos médicos y muestras biológicas para protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye la evaluación de solicitudes para...

Alertas Sanitarias 2020 15 vistas 26 descargas

BPC 4 Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-6-2017

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 14 vistas 22 descargas

Guía de inspección para centros de Biodisponibilidad y Bioequivalencia - Anexo Técnico 3 Resolución 1124 de 2016

La Guía de inspección para centros de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, Anexo Técnico 3 de la Resolución 1124 de 2016, establece los requisitos regulatorios y operativos para la inspección de instalaciones, equipos, documentación y procesos éticos en estudios de BD y BE en Colombia. Este document...

Alertas Sanitarias 2016 14 vistas 29 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 16 (30-09-2022)

La Tabla No. 16 publicada por INVIMA el 30 de septiembre de 2022 recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye cierres de estudios, modificaciones a manuales del investigador e informes anuales, detallando patrocinadores, ...

Alertas Sanitarias 2022 15 vistas 23 descargas

Acta No. 6 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta No. 6 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisó la renovación de registro sanitario del producto HEEL 71, se evaluaron nuevas contraindicaciones y advertencias, y se emitió concepto regulatorio sobre su composición y utilidad terapéutica. El acta ...

Alertas Sanitarias 2023 14 vistas 25 descargas

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura - Abril 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética (BPM). Encuentra información actualizada sobre empresas autorizadas, formas cosméticas producidas y fechas de certificación, garantizan...

Alertas Sanitarias 2023 14 vistas 28 descargas

Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se evalúa la solicitud de registro sanitario para BOTANIQUE FARMA, solución oral de Cannabis sativa. El documento detalla el proceso de revisión, requisitos regulatorios y la necesidad de información adiciona...

Alertas Sanitarias 2022 14 vistas 26 descargas

Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados

La Resolución 02800 de 1998 del INVIMA regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador debe presentar el certificado ISO-9002 o declarar bajo juramento el cumplimiento de las BPM. Esta med...

Resoluciones 1998 78 vistas 49 descargas

Radicados agendados SEMH noviembre 2020 - Heel Colombia Ltda. y otros

Consulta los radicados agendados por INVIMA en noviembre de 2020 para Heel Colombia Ltda., Dr. Reckeweg & CO. GMBH y Laboratorio Homeopático London Ltda. Accede a información transparente sobre expedientes y fechas de agendamiento, útil para el seguimiento de trámites regulatorios....

Alertas Sanitarias 2020 14 vistas 29 descargas

BPC-4-Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-14

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2018 14 vistas 26 descargas

Acuso de recibo informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos - Julio 2019

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad relacionados con estudios clínicos de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los patrocinadores, fechas y códigos de los reportes recibidos, y resalta el compromiso del INV...

Alertas Sanitarias 2019 14 vistas 24 descargas

Radicados agendados SEPFSD octubre 2021

Consulta los radicados agendados por el SEPFSD de INVIMA en octubre de 2021, incluyendo expedientes de empresas farmacéuticas y trámites como derechos de petición y consultas. Este documento promueve la transparencia en la gestión regulatoria y detalla el proceso de agendamiento de expedientes....

Alertas Sanitarias 2021 14 vistas 36 descargas

Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica - Radicados No. 17

Este documento del INVIMA autoriza la importación y exportación de insumos médicos y muestras biológicas para protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye la evaluación de solicitudes para estudios sobre taquicardia supraventricular, cáncer avanzado y VIH-1, detallando los dispositivos, ...

Alertas Sanitarias 2020 15 vistas 26 descargas
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