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Mostrando 52431 documento(s)

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Febrero 2022

Informe de INVIMA sobre la evaluación de modificaciones a los Manuales del Investigador de estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas, ...

Listado de Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética - Junio 2018

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura Cosméti...

Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles - Julio 2023

Consulta el listado oficial de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, publicado por INVIMA en julio de 2023. Este documento contiene informa...

Evaluación de Notificaciones de Cierre de Estudios Clínicos - Enero 2022

Este documento oficial de INVIMA consolida la evaluación y cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, detallando patrocinadores, insti...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 15 (15-08-2020)

Consulta la Tabla No. 15 de evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica publicada por INVIMA el 15 de agosto de 2020....

Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica - No. 15-2017

Este documento oficial del INVIMA autoriza la importación de suministros y medicamentos para protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye ...

Acuso Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0570-22

Oficio de acuso de recibo emitido por INVIMA sobre reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la...

FORMATO PARA NOTIFICACIÓN DE CIERRE DE ESTUDIOS CLINICOS (PROTOCOLOS)

Tabla de estudios clínicos evaluados por el INVIMA, con información sobre patrocinadores, instituciones participantes, tipo de documento, y conceptos ...

Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, donde se revisan y aprueban temas regulatorios...

BPC 1 Tabla-No-07-Fecha-de-publicacion-15-04-2020
Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para Establecimientos Nacionales de Productos Fitoterapéuticos - Corte al 29 de Febrero de 2016

Este documento certifica que ARBOFARMA S.A.S cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura para la fabricación de medicamentos y productos fitoterapé...

GTM 10 Nac HOM al 31.05.2020
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Febrero 2022

Informe de INVIMA sobre la evaluación de modificaciones a los Manuales del Investigador de estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas, realizado en febrero de 2022. Incluye detalles de ...

Alertas Sanitarias 2022 30 vistas 23 descargas
Listado de Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética - Junio 2018

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética (BPM) a junio de 2018. Encuentra información so...

Alertas Sanitarias 2018 26 vistas 29 descargas
Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles - Julio 2023

Consulta el listado oficial de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, publicado por INVIMA en julio de 2023. Este documento contiene información regulatoria sobre medicamentos esenciales cuy...

Alertas Sanitarias 2023 21 vistas 22 descargas
Evaluación de Notificaciones de Cierre de Estudios Clínicos - Enero 2022

Este documento oficial de INVIMA consolida la evaluación y cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, detallando patrocinadores, instituciones participantes y conceptos regulatorios em...

Alertas Sanitarias 2022 27 vistas 26 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 15 (15-08-2020)

Consulta la Tabla No. 15 de evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica publicada por INVIMA el 15 de agosto de 2020. Incluye notificaciones de cierre de estudios, inf...

Alertas Sanitarias 2020 34 vistas 28 descargas
Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica - No. 15-2017

Este documento oficial del INVIMA autoriza la importación de suministros y medicamentos para protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye la evaluación de solicitudes, detalles de los estu...

Alertas Sanitarias 2017 33 vistas 27 descargas
Acuso Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0570-22

Oficio de acuso de recibo emitido por INVIMA sobre reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radic...

Alertas Sanitarias 2022 23 vistas 45 descargas
FORMATO PARA NOTIFICACIÓN DE CIERRE DE ESTUDIOS CLINICOS (PROTOCOLOS)

Tabla de estudios clínicos evaluados por el INVIMA, con información sobre patrocinadores, instituciones participantes, tipo de documento, y conceptos emitidos. Incluye cierres de estudio y evaluacione...

2021 8 vistas 28 descargas
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, donde se revisan y aprueban temas regulatorios sobre productos fitoterapéuticos y suplementos di...

Alertas Sanitarias 2018 29 vistas 29 descargas
BPC 1 Tabla-No-07-Fecha-de-publicacion-15-04-2020
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 20 vistas 30 descargas
Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para Establecimientos Nacionales de Productos Fitoterapéuticos - Corte al 29 de Febrero de 2016

Este documento certifica que ARBOFARMA S.A.S cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura para la fabricación de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia, según corte al 29 de febrero d...

Alertas Sanitarias 2016 28 vistas 30 descargas
GTM 10 Nac HOM al 31.05.2020
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2016 18 vistas 28 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Febrero 2022

Informe de INVIMA sobre la evaluación de modificaciones a los Manuales del Investigador de estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas, realizado en febrero de 2022. Incluye detalles de protocolos, instituciones participantes y conceptos regulatorios emitidos, garantizando el asegurami...

Alertas Sanitarias 2022 30 vistas 23 descargas

Listado de Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética - Junio 2018

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética (BPM) a junio de 2018. Encuentra información sobre empresas, ubicaciones, formas cosméticas autorizadas y fechas de certificación. Este recurso es ...

Alertas Sanitarias 2018 26 vistas 29 descargas

Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles - Julio 2023

Consulta el listado oficial de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, publicado por INVIMA en julio de 2023. Este documento contiene información regulatoria sobre medicamentos esenciales cuya oferta es limitada en el país, incluyendo detalles de principio activo, forma farmacéutica y conce...

Alertas Sanitarias 2023 21 vistas 22 descargas

Evaluación de Notificaciones de Cierre de Estudios Clínicos - Enero 2022

Este documento oficial de INVIMA consolida la evaluación y cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, detallando patrocinadores, instituciones participantes y conceptos regulatorios emitidos. Garantiza la transparencia y el cumplimiento de los protocolos de investigación clínica, for...

Alertas Sanitarias 2022 27 vistas 26 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Tabla No. 15 (15-08-2020)

Consulta la Tabla No. 15 de evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica publicada por INVIMA el 15 de agosto de 2020. Incluye notificaciones de cierre de estudios, informes anuales y revisiones de manuales del investigador, con detalles de patrocinadores, institucion...

Alertas Sanitarias 2020 34 vistas 28 descargas

Autorizaciones de importación y exportación para protocolos de investigación clínica - No. 15-2017

Este documento oficial del INVIMA autoriza la importación de suministros y medicamentos para protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye la evaluación de solicitudes, detalles de los estudios, patrocinadores, importadores y la lista de insumos aprobados para cada protocolo, garantizando...

Alertas Sanitarias 2017 33 vistas 27 descargas

Acuso Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0570-22

Oficio de acuso de recibo emitido por INVIMA sobre reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos, patrocinadores y fechas, y establece la posibilidad de requerir información adiciona...

Alertas Sanitarias 2022 23 vistas 45 descargas

FORMATO PARA NOTIFICACIÓN DE CIERRE DE ESTUDIOS CLINICOS (PROTOCOLOS)

Tabla de estudios clínicos evaluados por el INVIMA, con información sobre patrocinadores, instituciones participantes, tipo de documento, y conceptos emitidos. Incluye cierres de estudio y evaluaciones de manuales del investigador....

2021 8 vistas 28 descargas

Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, donde se revisan y aprueban temas regulatorios sobre productos fitoterapéuticos y suplementos dietarios. Incluye la evaluación del producto RENIKAN y la solicitud de armonización de sus contraindi...

Alertas Sanitarias 2018 29 vistas 29 descargas

BPC 1 Tabla-No-07-Fecha-de-publicacion-15-04-2020

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 20 vistas 30 descargas

Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para Establecimientos Nacionales de Productos Fitoterapéuticos - Corte al 29 de Febrero de 2016

Este documento certifica que ARBOFARMA S.A.S cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura para la fabricación de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia, según corte al 29 de febrero de 2016. Incluye detalles sobre las formas farmacéuticas autorizadas, principios activos permitidos y...

Alertas Sanitarias 2016 28 vistas 30 descargas

GTM 10 Nac HOM al 31.05.2020

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2016 18 vistas 28 descargas
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