Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad' 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el an...
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acci...
Instructivo que establece los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos so...
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la a...
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasifica...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizad...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de ...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad' 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. ...
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances...
Instructivo que establece los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Inclu...
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países...
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipo...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtenci...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre...
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y datos de identificaci...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos. Define responsabi...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad' 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe expone la metodología, criterios de selección, resultados de pruebas e inspecciones, y la...
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances en la capacidad de los laboratorios del INVIMA....
Instructivo que establece los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye procedimientos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, seguridad al paciente...
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de las normas. Aplica a todas las pe...
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Explica que, conforme a la normativa vigente, los permisos se...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y los controle...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos productos. Incluye el marco normati...
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y datos de identificación de cada establecimiento. Incluye información sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelást...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos. Define responsabilidades de INVIMA y usuarios, y busca fortalecer la protección de la salud y seguridad de quienes ut...