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Mostrando 52431 documento(s)

Acta No. 13 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 d...

Acta No. 16 de 2021 - Sesión Extraordinaria SEPFSD sobre Listado de Plantas Medicinales

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) del INVIMA, re...

Acta No. 01 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta No. 01 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se evalúa la renovación de registro sanitario del medicame...

Acta No. 04 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye ...

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Septiembre a Octubre 2020

Acuso de recibo oficial de INVIMA sobre los reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, correspondientes al ...

Listado de moléculas para exigencia de estudios de Bioequivalencia - Actualización Marzo 2023

Consulta el listado actualizado de moléculas para las cuales el INVIMA exige estudios de Bioequivalencia en Colombia. Este documento incluye los ingre...

BPC 4 Autorizaciones importacion y exportacion No 14-Parte 2
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica MK3475-B21/ENGOT-en11/GOG-3053

Autorización emitida por INVIMA para la importación de muestras biológicas destinadas al estudio clínico MK3475-B21/ENGOT-en11/GOG-3053 sobre tratamie...

Radicados agendados SEPFSD julio 2023

Consulta los radicados agendados por INVIMA en julio de 2023 para empresas farmacéuticas y suplementos dietarios. Este documento promueve la transpare...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, cumpliendo la normativa vige...

Autorizaciones de importación y exportación de muestras biológicas para protocolos de investigación clínica - Radicados octubre 2021

Este documento del INVIMA autoriza la importación de muestras biológicas para ocho protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con e...

Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, donde se revisaron...

Acta No. 13 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de julio de 2021. Incluye revisión de productos fit...

Alertas Sanitarias 2021 18 vistas 35 descargas
Acta No. 16 de 2021 - Sesión Extraordinaria SEPFSD sobre Listado de Plantas Medicinales

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) del INVIMA, realizada el 30 de agosto de 2021. El documento deta...

Alertas Sanitarias 2021 15 vistas 32 descargas
Acta No. 01 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta No. 01 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se evalúa la renovación de registro sanitario del medicamento Lymphomyosot N SLN Inyectable. Se aprueba la d...

Alertas Sanitarias 2023 18 vistas 31 descargas
Acta No. 04 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye revisión de suplementos dietarios, solicitudes de ...

Alertas Sanitarias 2019 19 vistas 30 descargas
Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Septiembre a Octubre 2020

Acuso de recibo oficial de INVIMA sobre los reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, correspondientes al periodo del 1 de septiembre al 29 de octubre de 20...

Alertas Sanitarias 2020 21 vistas 42 descargas
Listado de moléculas para exigencia de estudios de Bioequivalencia - Actualización Marzo 2023

Consulta el listado actualizado de moléculas para las cuales el INVIMA exige estudios de Bioequivalencia en Colombia. Este documento incluye los ingredientes farmacéuticos activos, productos comparado...

Alertas Sanitarias 2023 140 vistas 54 descargas
BPC 4 Autorizaciones importacion y exportacion No 14-Parte 2
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 14 vistas 22 descargas
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica MK3475-B21/ENGOT-en11/GOG-3053

Autorización emitida por INVIMA para la importación de muestras biológicas destinadas al estudio clínico MK3475-B21/ENGOT-en11/GOG-3053 sobre tratamiento de cáncer de endometrio de alto riesgo. El pat...

Alertas Sanitarias 2021 44 vistas 30 descargas
Radicados agendados SEPFSD julio 2023

Consulta los radicados agendados por INVIMA en julio de 2023 para empresas farmacéuticas y suplementos dietarios. Este documento promueve la transparencia y facilita el acceso a información regulatori...

Alertas Sanitarias 2023 35 vistas 28 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, cumpliendo la normativa vigente. Incluye detalles de los reportes nacionales e...

Alertas Sanitarias 2023 18 vistas 35 descargas
Autorizaciones de importación y exportación de muestras biológicas para protocolos de investigación clínica - Radicados octubre 2021

Este documento del INVIMA autoriza la importación de muestras biológicas para ocho protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con estudios de cáncer y nefritis lúpica. Las autorizac...

Alertas Sanitarias 2021 18 vistas 20 descargas
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, donde se revisaron y actualizaron procedimientos para la presentació...

Alertas Sanitarias 2021 15 vistas 23 descargas

Acta No. 13 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de julio de 2021. Incluye revisión de productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, audiencias a interesados y decisiones regulatorias sobre compo...

Alertas Sanitarias 2021 18 vistas 35 descargas

Acta No. 16 de 2021 - Sesión Extraordinaria SEPFSD sobre Listado de Plantas Medicinales

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 16 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios (SEPFSD) del INVIMA, realizada el 30 de agosto de 2021. El documento detalla la revisión y actualización del listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos,...

Alertas Sanitarias 2021 15 vistas 32 descargas

Acta No. 01 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos

Acta No. 01 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se evalúa la renovación de registro sanitario del medicamento Lymphomyosot N SLN Inyectable. Se aprueba la documentación presentada y se recomienda su aceptación bajo condiciones regulatorias específicas, enf...

Alertas Sanitarias 2023 18 vistas 31 descargas

Acta No. 04 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye revisión de suplementos dietarios, solicitudes de aclaración sobre ingredientes, actualización de declaraciones nutricionales conforme a la normativa ...

Alertas Sanitarias 2019 19 vistas 30 descargas

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales - Septiembre a Octubre 2020

Acuso de recibo oficial de INVIMA sobre los reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, correspondientes al periodo del 1 de septiembre al 29 de octubre de 2020. El documento detalla los patrocinadores y CROs que realizaron los reportes, cumpliendo con la no...

Alertas Sanitarias 2020 21 vistas 42 descargas

Listado de moléculas para exigencia de estudios de Bioequivalencia - Actualización Marzo 2023

Consulta el listado actualizado de moléculas para las cuales el INVIMA exige estudios de Bioequivalencia en Colombia. Este documento incluye los ingredientes farmacéuticos activos, productos comparadores de referencia y fabricantes, conforme a la Resolución 1124 de 2016 y sus actualizaciones. La pre...

Alertas Sanitarias 2023 140 vistas 54 descargas

BPC 4 Autorizaciones importacion y exportacion No 14-Parte 2

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 14 vistas 22 descargas

Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica MK3475-B21/ENGOT-en11/GOG-3053

Autorización emitida por INVIMA para la importación de muestras biológicas destinadas al estudio clínico MK3475-B21/ENGOT-en11/GOG-3053 sobre tratamiento de cáncer de endometrio de alto riesgo. El patrocinador Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. podrá importar tejido humano no infeccioso para invest...

Alertas Sanitarias 2021 44 vistas 30 descargas

Radicados agendados SEPFSD julio 2023

Consulta los radicados agendados por INVIMA en julio de 2023 para empresas farmacéuticas y suplementos dietarios. Este documento promueve la transparencia y facilita el acceso a información regulatoria relevante sobre expedientes y fechas de agendamiento....

Alertas Sanitarias 2023 35 vistas 28 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, cumpliendo la normativa vigente. Incluye detalles de los reportes nacionales e internacionales y señala la posibilidad de requerir información adicional para inspección y control...

Alertas Sanitarias 2023 18 vistas 35 descargas

Autorizaciones de importación y exportación de muestras biológicas para protocolos de investigación clínica - Radicados octubre 2021

Este documento del INVIMA autoriza la importación de muestras biológicas para ocho protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con estudios de cáncer y nefritis lúpica. Las autorizaciones, emitidas en octubre de 2021, garantizan el cumplimiento de normas internacionales y nacionale...

Alertas Sanitarias 2021 18 vistas 20 descargas

Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, donde se revisaron y actualizaron procedimientos para la presentación de solicitudes y se evaluó la comercialización de plantas medicinales, incluyendo la Echinacea pur...

Alertas Sanitarias 2021 15 vistas 23 descargas
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