Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acci...
Este documento contiene la relación de establecimientos certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incl...
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizad...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos de uso human...
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad' 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el an...
Este documento, dirigido a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos, explica los procedimientos para realizar cambios menores en...
El Decreto número 4725 de 2005 regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médi...
Este reporte resume los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', enfocado en la verificación...
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos b...
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances...
Este documento contiene la relación de establecimientos certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre las empresas, sus servici...
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Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos de uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimien...
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipo...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad' 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. ...
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Este reporte resume los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', enfocado en la verificación de la calidad y seguridad de dispositivos médicos...
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sa...
Este informe detalla la vigilancia y control de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances en la capacidad de los laboratorios del INVIMA....
Este documento contiene la relación de establecimientos certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre las empresas, sus servicios, direcciones, vigencia de los certificados y el proceso de recertificación. Se detallan tecnologí...
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y datos de identificación de cada establecimiento. Incluye información sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelást...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos de uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización e importación de estos produ...
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en proceso de renovación. Explica que, mientras la renovación esté en trámite y se haya...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad' 2017, que evaluó la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos mediante el análisis de 72 muestras de 40 registros sanitarios. El informe expone la metodología, criterios de selección, resultados de pruebas e inspecciones, y la...
Este documento, dirigido a fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos, explica los procedimientos para realizar cambios menores en registros sanitarios y permisos de comercialización, conforme a la normatividad vigente. Detalla qué modificaciones pueden gestionarse mediante anexo...
El Decreto número 4725 de 2005 regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización y control de calidad de e...
Este reporte resume los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', enfocado en la verificación de la calidad y seguridad de dispositivos médicos comercializados en Colombia. El documento detalla los hitos del programa, los productos evaluados y...
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repue...