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Decreto número 4725 de 2005, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los ...
Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos simplificados para realizar cambios menores en dispositivos médicos, equi...
Este documento contiene la relación de establecimientos certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incl...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...
Circular informativa de INVIMA para fabricantes e importadores de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos, sobre los procedimientos y cam...
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo procedimientos y definiciones para la vigilancia de incidentes advers...
Instructivo que establece los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos so...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasifica...
Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos de uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimien...
Decreto número 4725 de 2005, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. ...
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Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimiento...
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Instructivo que establece los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Inclu...
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Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos de uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización e importación de estos produ...
Decreto número 4725 de 2005, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento y con...
Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos simplificados para realizar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, según la normatividad vigente. Se detallan los tipos de modificaciones que pueden ser radicadas co...
Este documento contiene la relación de establecimientos certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre las empresas, sus servicios, direcciones, vigencia de los certificados y el proceso de recertificación. Se detallan tecnologí...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización, importación y exportación de ...
Circular informativa de INVIMA para fabricantes e importadores de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos, sobre los procedimientos y cambios menores permitidos en el registro sanitario y permisos de comercialización, conforme a la normatividad vigente. Incluye lineamientos sobre modifi...
Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en proceso de renovación. Explica que, mientras la renovación esté en trámite y se haya...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo procedimientos y definiciones para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. El documento detalla las responsabilidades de INVIMA, usuarios y autoridades sanitarias ...
Instructivo que establece los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye procedimientos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, seguridad al paciente...
El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y los controle...