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Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto número 4725 de 2005, por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento y con...

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de las normas. Aplica a todas las pe...

Decreto número 4725 de 2005 - Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización, importación y exportación de ...

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos. Define responsabilidades de INVIMA y usuarios, y busca fortalecer la protección de la salud y seguridad de quienes ut...

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este informe ejecutivo detalla los resultados del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' del INVIMA, enfocado en la evaluación de la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. El documento describe la metodología, los hallazgos d...

guia_ccaa_dm_6.pdf

ASS-AYC-FM110_12.doc

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en proceso de renovación. Explica que, mientras la renovación esté en trámite y se haya...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Este decreto reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos de uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización e importación de estos produ...

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Este documento contiene la relación de establecimientos certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, incluyendo información sobre las empresas, sus servicios, direcciones, vigencia de los certificados y el proceso de recertificación. Se detallan tecnologí...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre el proceso de sol...

Certificación y requisitos para autorización de comercialización y producción de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento oficial detalla los requisitos y procedimientos para obtener la certificación y autorización de comercialización y producción de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye información sobre la documentación exigida, vigencia, lega...