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Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas ...

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Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento describe la donación de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológicas y sa...

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Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

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Decreto 582 de 2017 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos

El Decreto 582 de 2017 regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo y los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización. Define las clases de rie...

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Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento describe la donación de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológicas y sangre. Incluye detalles sobre cantidades, modelos, marcas, fechas de entrega y destrucción, así como ...

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Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

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El Decreto 582 de 2017 reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo y los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, bajo la c...

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para fabricantes nacionales y extranjeros sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos. Incluye lineamientos para la presentación de información general y técnica, ensayos realizados, normas de referencia y resultados de conformidad, facilitand...

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Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

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