Biblioteca de Documentos

Guía informativa para inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre el proceso de inscripción, actualización y verificación de recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pasos detallados, definiciones y procedimientos en la oficina virtual de INVIMA....

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre el proceso de solicitud, document...

Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento describe la donación de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores especializados para el almacenamiento de productos biológicos. Incluye detalles sobre cantidades, modelos, marcas y fechas de entrega, así como los...

Informe de resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos 2017

Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos en Colombia durante 2017, abarcando análisis prospectivos y reactivos, metodología, criterios de selección, fases de análisis, pruebas realizadas y acciones tomadas frente a productos no conformes. El document...

Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida, especialmente para salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque, higiene, control de plagas, manejo de equipos, auditoría de calida...

Informe ejecutivo del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos realizado en 2017, donde se analizaron 72 muestras de 40 registros sanitarios. El documento describe la metodología, criterios de selección, pruebas realizadas y acciones tomada...

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye detalles sobre la vigencia de los certificados de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento, así como información relevante...

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_14.xlsx

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento ante INVIMA. Incluye el marco legal, pasos para la solicitud, do...

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción y actualización de recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. El documento detalla los pasos para el registro, actualización y consulta del estado de inscripción ante el INVIMA....

Guía de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a usuarios que requieren orientación sobre trámites, requisitos, normatividad y procesos de certificación sanitaria ante INVIMA....

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales para fabricantes y reparadores de dispositivos médicos sobre medida bucal, estableciendo los requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad según la Ley 1480 de 2011. Solo se permite publicidad dirigida a profesionales en odontología, garantizando la protección de los con...