Biblioteca de Documentos

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_10.docx

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Informe de resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos 2017

Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos en Colombia durante 2017, abarcando análisis prospectivos y reactivos, metodología, criterios de selección, fases de análisis, pruebas realizadas y acciones tomadas frente a productos no conformes. El document...

Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Este documento contiene el listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano autorizado para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo establecido en el artículo 39 del Decreto 4725 de 2005. Por seguridad, los datos personales no son vi...

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo de recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para la actualización y consulta de inscripción en la plataforma virtual de INVIMA....

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan. Incluye la adopción de guías de verificación y se fundamenta en la normativa nacional para garantizar el acceso de personas con d...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía oficial que describe el proceso, requisitos y documentación necesaria para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye instr...

Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL (corte a 31 de octubre de 2025)

Este documento contiene el listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo establecido en el Decreto 4725 de 2005. Por seguridad, los datos personales completos no se muestran....

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Este resumen ejecutivo expone los resultados del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos realizado por INVIMA en 2017. Se evaluaron 39 muestras de productos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión, identificando no conformidades y riesgos, lo que llevó al retiro de...

Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento describe la donación de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores especializados para el almacenamiento de productos biológicos. Incluye detalles sobre cantidades, modelos, marcas y fechas de entrega, así como los...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía oficial que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre el proceso de solicitud, document...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa - Alfa Ortopédica S.A.S. y Almacén Ortopédico Olaya S.A.S.

Este documento contiene el listado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, como ortesis y prótesis para diferentes partes del cuerpo. Incluye información sobre el estado de certificaci...