Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a usuarios que requieren...
Guía instructiva para la inscripción y manejo de recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase ...
Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos en Colombia durante 2017. Incluye el análisis de muestras, ...
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida, especial...
Guía dirigida a usuarios que buscan orientación sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivo...
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en ...
Guía instructiva para usuarios sobre el proceso de inscripción, actualización y verificación de recurso humano encargado del mantenimiento y calibraci...
Esta resolución define los requisitos regulatorios para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, rep...
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimien...
Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de a...
Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a usuarios que requieren orientación sobre trámites, requisitos, normativi...
Guía instructiva para la inscripción y manejo de recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pa...
Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos en Colombia durante 2017. Incluye el análisis de muestras, metodología empleada, criterios de selección y acc...
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida, especialmente para salud visual y ocular. Incluye aspectos...
Guía dirigida a usuarios que buscan orientación sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. El documento describe l...
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye disposiciones sobre buenas práct...
Guía instructiva para usuarios sobre el proceso de inscripción, actualización y verificación de recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pa...
Esta resolución define los requisitos regulatorios para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia, bajo la aut...
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento...
Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva. Incluye detalles sobre los producto...
Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a usuarios que requieren orientación sobre trámites, requisitos, normatividad y procesos de certificación sanitaria ante INVIMA....
Guía instructiva para la inscripción y manejo de recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para la actualización y consulta de inscripción en la plataforma virtual de INVIMA....
Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos en Colombia durante 2017. Incluye el análisis de muestras, metodología empleada, criterios de selección y acciones tomadas ante resultados no conformes. El documento aborda tanto la vigilancia prospectiva basa...
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida, especialmente para salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque, higiene, control de plagas, manejo de equipos, auditoría de calida...
Guía dirigida a usuarios que buscan orientación sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. El documento describe los pasos, requisitos y normatividad vigente para obtener la certificación sanitaria, incluyendo la p...
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye disposiciones sobre buenas prácticas de manufactura, certificación, formación de talento humano y regulación de productos para perso...
Guía instructiva para usuarios sobre el proceso de inscripción, actualización y verificación de recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pasos detallados, definiciones y procedimientos en la oficina virtual de INVIMA....
Esta resolución define los requisitos regulatorios para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia, bajo la autoridad del Ministerio de Salud y Protección Social....
Resolución que adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos, dirigido a establecimientos importadores y comercializadores. El documento define los procedimientos y prácticas necesarias para mantener la calidad de los dispositivos médic...
Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva. Incluye detalles sobre los productos autorizados, actividades permitidas y vigencia de los certificados de capacidad de producción, así...