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Este resumen ejecutivo expone los resultados del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos realizado por INVIMA en 2017. Se evaluaron 39...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...
Este documento detalla el procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el con...
Guía instructiva para usuarios sobre el proceso de inscripción, actualización y verificación de recurso humano encargado del mantenimiento y calibraci...
Este documento contiene instrucciones oficiales para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida buc...
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en ...
Este informe ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2017' de INVIMA expone los resultados de la evaluación de calidad de...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedic...
Guía que detalla el procedimiento y requisitos para que establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medid...
Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva. Incluye detalles sobre los producto...
Este resumen ejecutivo expone los resultados del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos realizado por INVIMA en 2017. Se evaluaron 39 muestras de productos como guantes, preservativos...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos ...
Este documento detalla el procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el contenido de la resolución, los pasos administrativos...
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Este documento contiene instrucciones oficiales para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes y reparadores. Incluye...
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Este informe ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2017' de INVIMA expone los resultados de la evaluación de calidad de diversos dispositivos médicos, incluyendo guantes...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos...
Guía que detalla el procedimiento y requisitos para que establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificació...
Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva. Incluye detalles sobre los productos autorizados, actividades permitidas y vigencia de los certificados de capacidad de producción, así...
Este resumen ejecutivo expone los resultados del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos realizado por INVIMA en 2017. Se evaluaron 39 muestras de productos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión, identificando no conformidades y riesgos, lo que llevó al retiro de...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva en Colombia. El documento detalla el proceso administrativo a...
Este documento detalla el procedimiento de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el contenido de la resolución, los pasos administrativos, los plazos de respuesta y las posibles sanciones. Está dirigido a titulares de registros sanitario...
Guía instructiva para usuarios sobre el proceso de inscripción, actualización y verificación de recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pasos detallados, definiciones y procedimientos en la oficina virtual de INVIMA....
Este documento contiene instrucciones oficiales para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes y reparadores. Incluye directrices sobre la publicidad permitida, la prescripción por profesionales en odontología y la ad...
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye disposiciones sobre buenas prácticas de manufactura, certificación, formación de talento humano y regulación de productos para perso...
Este informe ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2017' de INVIMA expone los resultados de la evaluación de calidad de diversos dispositivos médicos, incluyendo guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Se identificaron muestras no conformes, algunas con ...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye el proceso de solicitud ante INVIMA,...
Guía que detalla el procedimiento y requisitos para que establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento, según lo dispuesto por INVIMA....