Biblioteca de Documentos

Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y establecimientos fabricantes, ensambladores, reparadores, dispensadores y adaptadores

Esta resolución define los requisitos regulatorios para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia, bajo la autoridad del Ministerio de Salud y Protección Social....

Procedimiento de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso y los requisitos para el llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, el contenido mínimo de la resolución, los pasos administrativos, la notificación al titular del registro sanitario y las acciones en caso de i...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este informe del INVIMA caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certificaciones, condiciones sanitarias y clasificaciones por actividad y producto, proporcionando una visión in...

Informe ejecutivo del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos realizado en 2017, donde se analizaron 72 muestras de 40 registros sanitarios. El documento describe la metodología, criterios de selección, pruebas realizadas y acciones tomada...

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo de recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para la actualización y consulta de inscripción en la plataforma virtual de INVIMA....

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_17.docx

Guía informativa para inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre el proceso de inscripción, actualización y verificación de recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye pasos detallados, definiciones y procedimientos en la oficina virtual de INVIMA....

Certificados de fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias

Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, con detalles sobre los servicios ofrecidos, direcciones, vigencia de certificados y tecnologías empleadas como diseño digital y sistemas robóticos....

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios. Se en...

Informe del programa Demuestra la calidad de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos 2017

Este informe ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad 2017' expone los resultados de la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye el análisis de muestras, registros sanitarios, metodología empleada, hallazgos de sustancias no autorizadas y conclusiones...

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. El documento detalla los pasos y requisitos para el registro en la oficina virtual del INVIMA, así como las modalidades ...

Resolución adopción del manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico sanitarias para establecimientos dedicados a la elaboración y comercialización de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento establece los requisitos y procedimientos para asegurar la calidad y seguridad de est...