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Mostrando 52313 documento(s)

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...

Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, a...

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_7.docx
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos ...

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.

Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos...

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica.doc
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define...

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Acta de recepción y destrucción de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este documento registra la recepción, estado y destino de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, c...

Informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Este informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 presenta los resultados de la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapé...

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas de ...

2024 331 vistas 191 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimiento...

2005 612 vistas 214 descargas
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avan...

2020 361 vistas 233 descargas
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_7.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 254 vistas 203 descargas
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Resalta la prohibi...

2024 330 vistas 192 descargas
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización para dispositivos médicos y equi...

2024 532 vistas 214 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sob...

2024 289 vistas 208 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.

Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluci...

2024 371 vistas 207 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 327 vistas 209 descargas
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y medidas para...

2008 647 vistas 202 descargas
Acta de recepción y destrucción de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este documento registra la recepción, estado y destino de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras refrigeradoras y ca...

2021 522 vistas 193 descargas
Informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Este informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 presenta los resultados de la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos. Se analizaron 72 muestras de 40 registros ...

2017 299 vistas 205 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas de la salud. Incluye instrucciones para el manejo interactivo del documento y recomendaciones técnicas ...

2024 331 vistas 191 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización, importación y exportación de ...

2005 612 vistas 214 descargas

Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances institucionales en laboratorios y metodologías. El documento destaca la importancia de la verifi...

2020 361 vistas 233 descargas

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_7.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 254 vistas 203 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento establece las instrucciones y requisitos sanitarios para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Resalta la prohibición de publicidad dirigida al público general y regula la comunicación comercial exclusiva para pro...

2024 330 vistas 192 descargas

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Este comunicado del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) aclara la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización para dispositivos médicos y equipos biomédicos en proceso de renovación. Explica que, según la normativa vigente, estos registros y ...

2024 532 vistas 214 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos productos. Incluye el marco norma...

2024 289 vistas 208 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.

Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, material de curación y otros...

2024 371 vistas 207 descargas

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 327 vistas 209 descargas

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y medidas para fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y operadores de dispositivos mé...

2008 647 vistas 202 descargas

Acta de recepción y destrucción de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este documento registra la recepción, estado y destino de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras refrigeradoras y calcetines para uso militar. Se detallan cantidades, modelos, marcas, fechas de recepción y destrucció...

2021 522 vistas 193 descargas

Informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos

Este informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 presenta los resultados de la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos. Se analizaron 72 muestras de 40 registros sanitarios, identificando casos de inclusión de sustancias no autorizadas y detallando los resultado...

2017 299 vistas 205 descargas
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