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Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. In...
Guía orientativa para fabricantes de dispositivos médicos sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad, aplicable a productos nacionale...
Este documento registra la recepción, estado y destino de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, c...
Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos...
Listado oficial de establecimientos certificados para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo...
Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obten...
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Guía orientativa para fabricantes de dispositivos médicos sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la i...
Este documento registra la recepción, estado y destino de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras refrigeradoras y ca...
Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluci...
Listado oficial de establecimientos certificados para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. El documento inc...
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Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y medidas para...
Este informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 presenta los resultados de la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos. Se analizaron 72 muestras de 40 registros sanitarios, identificando casos de inclusión de sustancias no autorizadas y detallando los resultado...
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Incluye disposiciones sobre buenas prácticas de manufactura, certificación, inscripción y formación del talento humano, con el fin de garantizar el acce...
Guía orientativa para fabricantes de dispositivos médicos sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información general y técnica que debe contener el certificado, con el fin de demostrar la conformida...
Este documento registra la recepción, estado y destino de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras refrigeradoras y calcetines para uso militar. Se detallan cantidades, modelos, marcas, fechas de recepción y destrucció...
Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, material de curación y otros...
Listado oficial de establecimientos certificados para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. El documento incluye información sobre los conceptos de certificación vigente y en trámite de recertificación, así c...
Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámites, tarifas, vigencia y renovación, conforme a la normatividad sanitaria vigente....
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento ante INVIMA. Incluye el proceso de solicitud, documentación necesa...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo normas para la vigilancia de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y medidas para fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y operadores de dispositivos mé...