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Este documento describe los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos personalizados para salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos,...
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Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, con detalles sobre los servicios ofrecidos, direcciones, vigencia de certificados y tecnol...
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Este informe ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad 2017' expone los resultados de la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye el análisis de muestra...
Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, material de curación y otros...
Este documento describe los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos personalizados para salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque, higiene, mantenimiento, auditoría de calidad y gestión de cambios en la razón ...
Normativa que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan. Incluye guías de verificación y considera el acceso de personas con discapacidad a ayudas técnicas, en el marco de la legislación ...
Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, con detalles sobre los servicios ofrecidos, direcciones, vigencia de certificados y tecnologías empleadas como diseño digital y sistemas robóticos....
Guía que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos productos. Incluye procesos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, gestión de tal...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye detalles sobre la vigencia y proceso de recertificación del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA)...
Guía orientativa para fabricantes de dispositivos médicos sobre la elaboración de certificados de análisis de calidad, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información general y técnica que debe contener el certificado, con el fin de demostrar la conformida...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización, importación y exportación de ...
Este informe ejecutivo del programa 'Demuestra la calidad 2017' expone los resultados de la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye el análisis de muestras, registros sanitarios, metodología empleada, hallazgos de sustancias no autorizadas y conclusiones...