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Mostrando 52323 documento(s)

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos b...

Guía de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a usuarios que requieren...

guia_ccaa_dm.pdf
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ASS-AYC-FM141_20NUEVO_2.docx
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento describe los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos personalizados para s...

03 Dependencias Misionales
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equi...

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_5.docx
Guía de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in...

Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. In...

Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida, enfocados...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sa...

2024 340 vistas 221 descargas
Guía de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a usuarios que requieren orientación sobre trámites, requisitos, normativi...

2024 282 vistas 185 descargas
guia_ccaa_dm.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 267 vistas 203 descargas
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_7.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 262 vistas 207 descargas
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_2.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 259 vistas 223 descargas
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento describe los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos personalizados para salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos,...

2023 294 vistas 180 descargas
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. El documento detalla...

2024 305 vistas 222 descargas
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_5.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 229 vistas 191 descargas
Guía de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámites, tarifas, ...

2024 238 vistas 203 descargas
Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Incluye disposiciones sobre buenas prácticas de manu...

2024 470 vistas 224 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida, enfocados en salud visual y ocular. Incluye detalles sobre ...

2024 301 vistas 197 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios. Se en...

2024 340 vistas 221 descargas

Guía de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, dirigida a usuarios que requieren orientación sobre trámites, requisitos, normatividad vigente, y procesos de visita y certificación por parte de INVIMA....

2024 282 vistas 185 descargas

guia_ccaa_dm.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 267 vistas 203 descargas

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_7.docx

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 259 vistas 223 descargas

Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento describe los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos personalizados para salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque, higiene, mantenimiento, auditoría de calidad y gestión de cambios en la razón ...

2023 294 vistas 180 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. El documento detalla los pasos y requisitos para el registro en la oficina virtual del INVIMA, así como las modalidades ...

2024 305 vistas 222 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_5.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 229 vistas 191 descargas

Guía de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámites, tarifas, vigencia y renovación, conforme a la normatividad sanitaria vigente....

2024 238 vistas 203 descargas

Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Incluye disposiciones sobre buenas prácticas de manufactura, certificación, inscripción y formación del talento humano, con el fin de garantizar el acce...

2024 470 vistas 224 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida, enfocados en salud visual y ocular. Incluye detalles sobre la vigencia de los certificados, requisitos para la recertificación y las líneas de productos fabric...

2024 301 vistas 197 descargas
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