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Mostrando 52313 documento(s)
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento describe los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos personalizados para s...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.
Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, a...
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II
Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equi...
Informe de resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos 2017
Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos realizado en 2017, incluyendo análisis prospectivo y reacti...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos b...
Informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos
Este informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 presenta los resultados de la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapé...
Certificados de fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias
Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, con detalles sobre los servicios ofrecid...
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la ace...
Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación
Este documento contiene el inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y ref...
Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. In...
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento describe los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos personalizados para salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos,...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.
Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluci...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avan...
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II
Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. El documento detalla...
Informe de resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos 2017
Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos realizado en 2017, incluyendo análisis prospectivo y reactivo, metodología, fases de trabajo, productos anali...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sa...
Informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos
Este informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 presenta los resultados de la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos. Se analizaron 72 muestras de 40 registros ...
Certificados de fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias
Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, con detalles sobre los servicios ofrecidos, direcciones, vigencia de certificados y tecnol...
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimiento...
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países d...
Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación
Este documento contiene el inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológ...
Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Incluye disposiciones sobre buenas prácticas de manu...
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Este documento describe los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de producción de dispositivos médicos personalizados para salud visual y ocular. Incluye aspectos normativos, procesos de empaque, higiene, mantenimiento, auditoría de calidad y gestión de cambios en la razón ...
Certificación de fabricación de dispositivos médicos - 3Biomat S.A.S., Innovación Médica, Accessories S.A.S., Adhesivos Internacionales S.A.S., Adhinter S.A.S., Ads Pharma S.A.S., Agro Industria Incolvalle S.A.S., Albadent y Cialtda, Alfa Trading S.A.S.
Certificación otorgada a diversas empresas para la fabricación y procesamiento de dispositivos médicos en Colombia. El documento enumera los productos autorizados, como matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistemas de fijación, cánulas, guantes, tapabocas, material de curación y otros...
Informe de calidad y vigilancia de dispositivos médicos 2018-2020
Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances institucionales en laboratorios y metodologías. El documento destaca la importancia de la verifi...
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II
Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. El documento detalla los pasos y requisitos para el registro en la oficina virtual del INVIMA, así como las modalidades ...
Informe de resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos 2017
Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos realizado en 2017, incluyendo análisis prospectivo y reactivo, metodología, fases de trabajo, productos analizados y acciones tomadas frente a resultados no conformes. El documento resume la gestión del riesgo...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos
Este documento de INVIMA actualiza y aclara los lineamientos normativos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios. Se en...
Informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 sobre suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos
Este informe ejecutivo del programa Demuestra la Calidad 2017 presenta los resultados de la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos. Se analizaron 72 muestras de 40 registros sanitarios, identificando casos de inclusión de sustancias no autorizadas y detallando los resultado...
Certificados de fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales - Empresas varias
Listado de empresas certificadas para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales en Colombia, con detalles sobre los servicios ofrecidos, direcciones, vigencia de certificados y tecnologías empleadas como diseño digital y sistemas robóticos....
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, procesamiento, almacenamiento, comercialización, importación y exportación de ...
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia para ciertos dispositivos médicos y exceptuando algunos productos del cumplimiento de l...
Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación
Este documento contiene el inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológicas y sangre. Se detallan cantidades, modelos, marcas, fechas de entrega y procesos de almacenamien...
Resolución sobre requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa
Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. Incluye disposiciones sobre buenas prácticas de manufactura, certificación, inscripción y formación del talento humano, con el fin de garantizar el acce...