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Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, a...
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la ace...
Este documento informa sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los pasos administrat...
Este informe ejecutivo presenta los resultados del programa Demuestra la Calidad 2017, enfocado en la evaluación de suplementos dietarios y productos ...
Guía para usuarios sobre el proceso de certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluye...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obten...
Guía digital que orienta sobre el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con...
Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos realizado en 2017, incluyendo análisis prospectivo y reacti...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sob...
Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avan...
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Guía para usuarios sobre el proceso de certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámites, tarifas, vigencia y reno...
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autoriza...
Guía digital que orienta sobre el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas de ...
Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos realizado en 2017, incluyendo análisis prospectivo y reactivo, metodología, fases de trabajo, productos anali...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos productos. Incluye el marco norma...
Este informe detalla la evaluación de calidad y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, incluyendo resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y avances institucionales en laboratorios y metodologías. El documento destaca la importancia de la verifi...
Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia para ciertos dispositivos médicos y exceptuando algunos productos del cumplimiento de l...
Este documento informa sobre el proceso de llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los pasos administrativos, requisitos legales, notificaciones y posibles sanciones. Está dirigido a titulares de registros sanitarios y apoderados, detallando sus derechos...
Este informe ejecutivo presenta los resultados del programa Demuestra la Calidad 2017, enfocado en la evaluación de suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos. Se analizaron 72 muestras de 40 registros sanitarios, identificando casos de no conformidad y presencia de sustancias no autorizadas...
Guía para usuarios sobre el proceso de certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo requisitos, trámites, tarifas, vigencia y renovación, conforme a la normatividad sanitaria vigente....
Guía oficial que describe el procedimiento y requisitos para que establecimientos que fabrican o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal obtengan la certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento ante INVIMA. Incluye el proceso de solicitud, documentación necesa...
Guía digital que orienta sobre el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas de la salud. Incluye instrucciones para el manejo interactivo del documento y recomendaciones técnicas ...
Este informe presenta los resultados del programa de vigilancia de calidad de medicamentos realizado en 2017, incluyendo análisis prospectivo y reactivo, metodología, fases de trabajo, productos analizados y acciones tomadas frente a resultados no conformes. El documento resume la gestión del riesgo...