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Mostrando 52456 documento(s)
Circular Externa 100-0361-16: Renovaciones de Registros Sanitarios Clase I y IIA de Dispositivos Médicos
La Circular 100-0361-16 del INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe de la ANSM sobre la evaluación de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia entre 2010 y 2013. El documento analiza incidente...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Agosto de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de agosto de 2020. El documento incluye información rel...
Listado de Establecimientos Certificados en Fabricación de Tecnología Ortopédica Externa sobre Medida - Agosto 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de tecnología ortopédica externa sobre medida, actualizado...
Guía para Manejo, Mantenimiento y Limpieza de Equipos en Bancos de Tejidos y Gametos
Guía regulatoria de INVIMA para el manejo, mantenimiento y limpieza de equipos biomédicos en bancos de tejidos y gametos. Incluye definiciones, requis...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (31-AGO-2023)
Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados por INVIMA para dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombi...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia actualizado al 31 de julio de 2020
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 31 de julio de 2020. El documento incluye informa...
AMFE: Catéter Teflón Radiopaco - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos en Hospitales Centinela
El AMFE para el catéter de teflón radiopaco establece un marco de vigilancia proactiva en hospitales centinela, identificando riesgos en la selección,...
Circular Externa 500-7096-14: Importación de partes y repuestos usados y repotenciados para equipos biomédicos clase I, IIA, IIB y III
Esta circular de INVIMA regula la importación de partes y repuestos nuevos, usados y repotenciados para equipos biomédicos de clase I, IIA, IIB y III....
Evaluación para la Introducción de Tecnologías Sanitarias en Colombia
Conozca los lineamientos y normativas para la evaluación y regulación de tecnologías sanitarias en Colombia, incluyendo dispositivos médicos, procesos...
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 30 de Abril de 2016
Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de abril de 2016. El documento incluye información so...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Junio de 2023
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2023. Este documento incluye in...
Circular Externa 100-0361-16: Renovaciones de Registros Sanitarios Clase I y IIA de Dispositivos Médicos
La Circular 100-0361-16 del INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos Clase I y IIA. Las renovaciones deben seguir el m...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe de la ANSM sobre la evaluación de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia entre 2010 y 2013. El documento analiza incidentes de ruptura, cáncer de mama y linfomas, inspeccio...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Agosto de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de agosto de 2020. El documento incluye información relevante sobre la verificación de requisitos sanitar...
Listado de Establecimientos Certificados en Fabricación de Tecnología Ortopédica Externa sobre Medida - Agosto 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de tecnología ortopédica externa sobre medida, actualizado a agosto de 2023. Encuentra información sobre emp...
Guía para Manejo, Mantenimiento y Limpieza de Equipos en Bancos de Tejidos y Gametos
Guía regulatoria de INVIMA para el manejo, mantenimiento y limpieza de equipos biomédicos en bancos de tejidos y gametos. Incluye definiciones, requisitos técnicos y regulatorios, y procedimientos par...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (31-AGO-2023)
Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados por INVIMA para dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Encuentra información sobre empresas autorizada...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia actualizado al 31 de julio de 2020
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 31 de julio de 2020. El documento incluye información sobre establecimientos autorizados, tipos de ...
AMFE: Catéter Teflón Radiopaco - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos en Hospitales Centinela
El AMFE para el catéter de teflón radiopaco establece un marco de vigilancia proactiva en hospitales centinela, identificando riesgos en la selección, adquisición, recepción y almacenamiento del dispo...
Circular Externa 500-7096-14: Importación de partes y repuestos usados y repotenciados para equipos biomédicos clase I, IIA, IIB y III
Esta circular de INVIMA regula la importación de partes y repuestos nuevos, usados y repotenciados para equipos biomédicos de clase I, IIA, IIB y III. Define los requisitos, documentación y procedimie...
Evaluación para la Introducción de Tecnologías Sanitarias en Colombia
Conozca los lineamientos y normativas para la evaluación y regulación de tecnologías sanitarias en Colombia, incluyendo dispositivos médicos, procesos de certificación, inspección y vigilancia posmerc...
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 30 de Abril de 2016
Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de abril de 2016. El documento incluye información sobre el cumplimiento de requisitos técnico-sanitari...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Junio de 2023
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2023. Este documento incluye información relevante sobre la verificación de requi...
Circular Externa 100-0361-16: Renovaciones de Registros Sanitarios Clase I y IIA de Dispositivos Médicos
La Circular 100-0361-16 del INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos Clase I y IIA. Las renovaciones deben seguir el mismo proceso que la expedición inicial y presentarse con tres meses de anticipación. Desde octubre d...
Evaluación del uso de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia 2010-2013
Informe de la ANSM sobre la evaluación de implantes mamarios de silicona (excluyendo PIP) en Francia entre 2010 y 2013. El documento analiza incidentes de ruptura, cáncer de mama y linfomas, inspecciona fabricantes y realiza pruebas de laboratorio. Los resultados no muestran alertas significativas s...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Agosto de 2020
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de agosto de 2020. El documento incluye información relevante sobre la verificación de requisitos sanitarios, fechas de visita y cumplimiento normativo de cada establecimiento, asegurando la calidad y segu...
Listado de Establecimientos Certificados en Fabricación de Tecnología Ortopédica Externa sobre Medida - Agosto 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de tecnología ortopédica externa sobre medida, actualizado a agosto de 2023. Encuentra información sobre empresas, vigencia de certificados y requisitos de recertificación, garantizando la legalidad y calidad...
Guía para Manejo, Mantenimiento y Limpieza de Equipos en Bancos de Tejidos y Gametos
Guía regulatoria de INVIMA para el manejo, mantenimiento y limpieza de equipos biomédicos en bancos de tejidos y gametos. Incluye definiciones, requisitos técnicos y regulatorios, y procedimientos para asegurar la calidad y seguridad de los equipos, conforme a la normativa colombiana....
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (31-AGO-2023)
Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados por INVIMA para dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Encuentra información sobre empresas autorizadas, vigencia de certificados y requisitos de recertificación, asegurando la legalidad y calidad de lo...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia actualizado al 31 de julio de 2020
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 31 de julio de 2020. El documento incluye información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados, fechas de certificación y recertificación, así como centros de almacenamiento ...
AMFE: Catéter Teflón Radiopaco - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos en Hospitales Centinela
El AMFE para el catéter de teflón radiopaco establece un marco de vigilancia proactiva en hospitales centinela, identificando riesgos en la selección, adquisición, recepción y almacenamiento del dispositivo. El análisis, realizado por el Grupo de Tecnovigilancia del INVIMA, propone acciones correcti...
Circular Externa 500-7096-14: Importación de partes y repuestos usados y repotenciados para equipos biomédicos clase I, IIA, IIB y III
Esta circular de INVIMA regula la importación de partes y repuestos nuevos, usados y repotenciados para equipos biomédicos de clase I, IIA, IIB y III. Define los requisitos, documentación y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, asegurando el cumplimiento de la normativid...
Evaluación para la Introducción de Tecnologías Sanitarias en Colombia
Conozca los lineamientos y normativas para la evaluación y regulación de tecnologías sanitarias en Colombia, incluyendo dispositivos médicos, procesos de certificación, inspección y vigilancia posmercado. Documento elaborado por INVIMA, dirigido a empresas y profesionales del sector salud....
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 30 de Abril de 2016
Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de abril de 2016. El documento incluye información sobre el cumplimiento de requisitos técnico-sanitarios y fechas de certificación de cada establecimiento, garantizando la legalidad y seguridad de los s...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Junio de 2023
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2023. Este documento incluye información relevante sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y estado de cada establecimiento, garantizando la trans...