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Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno...

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Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual el INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo line...

03 Dependencias Misionales
Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de m...

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedi...

03 Dependencias Misionales
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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan ...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de di...

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Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacita...

326 vistas 175 descargas
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_2.pdf
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Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual el INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y procedimientos para la vigilan...

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Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones de l...

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedimientos legales para la presentación y revisión de...

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PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 253 vistas 181 descargas
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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de a...

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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clín...

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Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitación del personal y asegurar la correcta interpretación de resultados en los procedimientos de labor...

326 vistas 175 descargas

MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_2.pdf

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Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual el INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y procedimientos para la vigilancia de efectos indeseados y la gestión de riesgos sanitarios asociados a estos productos....

2024 290 vistas 172 descargas

Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones de los diferentes estados de clasificación de los principios activos, criterios para el seguimiento y re...

2024 307 vistas 160 descargas

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedimientos legales para la presentación y revisión de solicitudes....

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PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019_1.pdf

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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigido a establecimientos y usu...

2024 251 vistas 178 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clínicos. Incluye listado de productos, estados, fechas y enlaces de referencia....

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