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Mostrando 52195 documento(s)

Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
Decreto_1036_de_2018.pdf
BOLETIN_DE_REACTIVOVIGILANCIA_8.pdf
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019.pdf
Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnó...

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslad...

Listado de estados de medicamentos en riesgo de desabastecimiento y desabastecidos

Este documento presenta los criterios y definiciones para la clasificación de medicamentos en Colombia según su estado de abastecimiento, incluyendo l...

Listado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos - Junio de 2023

Este documento contiene el listado actualizado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos en Colombia para junio de 2023, con definiciones ...

Estado de abastecimiento de Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral

Informe sobre el estado de abastecimiento de los medicamentos Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral, utiliza...

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos necesarios para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo estipulado...

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos i...

03 Dependencias Misionales
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

2017 217 vistas 182 descargas
Decreto_1036_de_2018.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 201 vistas 179 descargas
BOLETIN_DE_REACTIVOVIGILANCIA_8.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 280 vistas 167 descargas
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 275 vistas 186 descargas
Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo ...

2017 312 vistas 175 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomend...

289 vistas 166 descargas
Listado de estados de medicamentos en riesgo de desabastecimiento y desabastecidos

Este documento presenta los criterios y definiciones para la clasificación de medicamentos en Colombia según su estado de abastecimiento, incluyendo los procedimientos para declarar medicamentos como ...

2024 456 vistas 168 descargas
Listado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos - Junio de 2023

Este documento contiene el listado actualizado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos en Colombia para junio de 2023, con definiciones y criterios regulatorios sobre los diferentes esta...

2023 331 vistas 180 descargas
Estado de abastecimiento de Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral

Informe sobre el estado de abastecimiento de los medicamentos Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral, utilizados en el tratamiento de VIH. Se detallan los ries...

2023 410 vistas 179 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos necesarios para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo estipulado en el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Incluye...

631 vistas 44 descargas
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de pr...

286 vistas 177 descargas
BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 273 vistas 166 descargas

Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye información sobre eventos adversos, alertas sanitarias frecuen...

2017 217 vistas 182 descargas

Decreto_1036_de_2018.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 201 vistas 179 descargas

BOLETIN_DE_REACTIVOVIGILANCIA_8.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 280 vistas 167 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 275 vistas 186 descargas

Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo normatividad aplicable, vigencia del certificado y procedimientos en caso de traslado de bodegas....

2017 312 vistas 175 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a procedimientos, control de calidad y acciones correctivas ante ...

289 vistas 166 descargas

Listado de estados de medicamentos en riesgo de desabastecimiento y desabastecidos

Este documento presenta los criterios y definiciones para la clasificación de medicamentos en Colombia según su estado de abastecimiento, incluyendo los procedimientos para declarar medicamentos como 'Vital no disponible', la importación por única vez y el seguimiento de posibles riesgos de desabast...

2024 456 vistas 168 descargas

Listado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos - Junio de 2023

Este documento contiene el listado actualizado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos en Colombia para junio de 2023, con definiciones y criterios regulatorios sobre los diferentes estados de disponibilidad de principios activos y medicamentos, así como las acciones regulatorias aplic...

2023 331 vistas 180 descargas

Estado de abastecimiento de Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral

Informe sobre el estado de abastecimiento de los medicamentos Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral, utilizados en el tratamiento de VIH. Se detallan los riesgos de desabastecimiento, causas identificadas y trámites regulatorios en curso, con énfasis en la s...

2023 410 vistas 179 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos necesarios para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según lo estipulado en el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Incluye información sobre la vigencia de los permisos para importadores y fabricantes, así como la importan...

631 vistas 44 descargas

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de productos médicos en Colombia entre 2014 y 2018....

286 vistas 177 descargas

BOLETIN-DE-REACTIVOVIGILANCIA-5.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 273 vistas 166 descargas
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