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Mostrando 52323 documento(s)

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, mar...

03 Dependencias Misionales
BOLETIN_DE_REACTIVOVIGILANCIA_8.pdf
Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno...

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en el manejo de reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en tras...

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos i...

03 Dependencias Misionales
Decreto_1036_de_2018.pdf
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de di...

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efe...

03 Dependencias Misionales
Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para varias empresas en Colombia, incluyendo información sobre establec...

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019_1.pdf
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...

Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores participantes, red nacional,...

2024 532 vistas 197 descargas
BOLETIN_DE_REACTIVOVIGILANCIA_8.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 329 vistas 192 descargas
Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacita...

385 vistas 211 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en el manejo de reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en traslado, almacenamiento y control de calidad. Incluye...

352 vistas 219 descargas
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de pr...

346 vistas 201 descargas
Decreto_1036_de_2018.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 259 vistas 209 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clín...

2014 386 vistas 224 descargas
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efectos indeseados reportados y alertas de seguridad ...

336 vistas 205 descargas
Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para varias empresas en Colombia, incluyendo información sobre establecimientos, actividades autorizadas, fechas de venci...

2024 338 vistas 194 descargas
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 303 vistas 208 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sob...

2024 336 vistas 219 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 279 vistas 221 descargas

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores participantes, red nacional, proceso de reporte y glosario de términos....

2024 532 vistas 197 descargas

BOLETIN_DE_REACTIVOVIGILANCIA_8.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 329 vistas 192 descargas

Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitación del personal y asegurar la correcta interpretación de resultados en los procedimientos de labor...

385 vistas 211 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en el manejo de reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en traslado, almacenamiento y control de calidad. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, formatos de control y acciones de ...

352 vistas 219 descargas

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de productos médicos en Colombia entre 2014 y 2018....

346 vistas 201 descargas

Decreto_1036_de_2018.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 259 vistas 209 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clínicos. Incluye listado de productos, estados, fechas y enlaces de referencia....

2014 386 vistas 224 descargas

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efectos indeseados reportados y alertas de seguridad en dispositivos médicos y tecnologías de salud en Colombia entre 2014 y 2018....

336 vistas 205 descargas

Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para varias empresas en Colombia, incluyendo información sobre establecimientos, actividades autorizadas, fechas de vencimiento y datos de contacto....

2024 338 vistas 194 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 303 vistas 208 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre el proceso de solicitud, documentación requer...

2024 336 vistas 219 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 279 vistas 221 descargas
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