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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan ...

ASS-RSA-FM096_2.doc
Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
Manual del Usuario y Operación del Sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, que orienta sobre la inscripción, registro, reporte de efectos indeseados de reactivos de di...

09 Documentos Transversales 03 Dependencias Misionales
ass-rsa-fm119_1.xlsx
Listado de estados de medicamentos en riesgo de desabastecimiento y desabastecidos

Este documento presenta los criterios y definiciones para la clasificación de medicamentos en Colombia según su estado de abastecimiento, incluyendo l...

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efe...

03 Dependencias Misionales
Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnó...

Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de m...

establ_1__4_.pdf
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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 265 vistas 33 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de a...

2024 298 vistas 206 descargas
ASS-RSA-FM096_2.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 304 vistas 199 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 285 vistas 222 descargas
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

2017 264 vistas 214 descargas
Manual del Usuario y Operación del Sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, que orienta sobre la inscripción, registro, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro y la gestión de reportes en el ...

2015 451 vistas 201 descargas
ass-rsa-fm119_1.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 288 vistas 209 descargas
Listado de estados de medicamentos en riesgo de desabastecimiento y desabastecidos

Este documento presenta los criterios y definiciones para la clasificación de medicamentos en Colombia según su estado de abastecimiento, incluyendo los procedimientos para declarar medicamentos como ...

2024 538 vistas 197 descargas
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efectos indeseados reportados y alertas de seguridad ...

341 vistas 207 descargas
Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo ...

2017 372 vistas 208 descargas
Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones de l...

2024 391 vistas 193 descargas
establ_1__4_.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 330 vistas 212 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 265 vistas 33 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento, requisitos y pasos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigido a establecimientos y usu...

2024 298 vistas 206 descargas

ASS-RSA-FM096_2.doc

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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye información sobre eventos adversos, alertas sanitarias frecuen...

2017 264 vistas 214 descargas

Manual del Usuario y Operación del Sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, que orienta sobre la inscripción, registro, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro y la gestión de reportes en el programa nacional de reactivovigilancia del INVIMA....

2015 451 vistas 201 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 288 vistas 209 descargas

Listado de estados de medicamentos en riesgo de desabastecimiento y desabastecidos

Este documento presenta los criterios y definiciones para la clasificación de medicamentos en Colombia según su estado de abastecimiento, incluyendo los procedimientos para declarar medicamentos como 'Vital no disponible', la importación por única vez y el seguimiento de posibles riesgos de desabast...

2024 538 vistas 197 descargas

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efectos indeseados reportados y alertas de seguridad en dispositivos médicos y tecnologías de salud en Colombia entre 2014 y 2018....

341 vistas 207 descargas

Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo normatividad aplicable, vigencia del certificado y procedimientos en caso de traslado de bodegas....

2017 372 vistas 208 descargas

Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y trámites asociados al registro sanitario

Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones de los diferentes estados de clasificación de los principios activos, criterios para el seguimiento y re...

2024 391 vistas 193 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 330 vistas 212 descargas
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