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Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico i...

09 Documentos Transversales
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
Resolución número 000132 de 2006 por la cual se adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requ...

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decre...

Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución mediante la cual el INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de los reactivos de d...

03 Dependencias Misionales
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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 192 vistas 26 descargas
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano en Colombia, estableciendo...

2017 325 vistas 184 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 245 vistas 173 descargas
Resolución número 000132 de 2006 por la cual se adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requisitos de calidad, higiene y control para importad...

2006 376 vistas 173 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Es aplicable a fabricantes e import...

364 vistas 26 descargas
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

2017 221 vistas 173 descargas
Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución mediante la cual el INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, con el fin de...

2024 292 vistas 179 descargas

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Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso a estos productos....

2017 325 vistas 184 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 245 vistas 173 descargas

Resolución número 000132 de 2006 por la cual se adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requisitos de calidad, higiene y control para importadores, distribuidores y comercializadores, con el fin de mantener la calidad de los productos y facil...

2006 376 vistas 173 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Es aplicable a fabricantes e importadores, con una vigencia de 5 años para el concepto técnico, condicionado al cumplimiento de Buenas ...

364 vistas 26 descargas

Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye datos sobre eventos adversos y alertas sanitarias frecuentes, ...

2017 221 vistas 173 descargas

Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución mediante la cual el INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia y control de los reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano, con el fin de identificar y gestionar riesgos sanitarios asociados a su utilización....

2024 292 vistas 179 descargas
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