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Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de m...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y distr...
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Informe sobre el estado de abastecimiento de los medicamentos Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral, utilizados en el tratamiento de VIH. Se detallan los ries...
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Boletín informativo con recomendaciones para instituciones de salud sobre la implementación del programa de reactivovigilancia, el reporte de incidentes y eventos adversos relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro, y la clasificación de estos productos según el riesgo, conforme al Decreto 3...
Informe sobre el estado de abastecimiento de los medicamentos Lamivudina solución oral, Zidovudina solución oral y Nevirapina suspensión oral, utilizados en el tratamiento de VIH. Se detallan los riesgos de desabastecimiento, causas identificadas y trámites regulatorios en curso, con énfasis en la s...
Este documento contiene el listado actualizado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos en Colombia para junio de 2023, con definiciones y criterios regulatorios sobre los diferentes estados de disponibilidad de principios activos y medicamentos, así como las acciones regulatorias aplic...
Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, que orienta sobre la inscripción, registro, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro y la gestión de reportes en el programa nacional de reactivovigilancia del INVIMA....
Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que permite el reporte en línea de incidentes y facilita la interacción entre actores locales y secretarías de salud. Incluye instrucciones para el registro y uso de la plataforma....
Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en traslado, almacenamiento y control de calidad. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, formatos de control y acciones de ...
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Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre el proceso de solicitud, documentación requer...
Este documento contiene notas aclaratorias sobre los estados de riesgo de desabastecimiento y los trámites relacionados con el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones de los diferentes estados de clasificación de los principios activos, criterios para el seguimiento y re...
Boletín informativo sobre el Programa de Reactivovigilancia, dirigido a usuarios, prestadores de servicios de salud, fabricantes, importadores y distribuidores de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los objetivos del programa, los tipos de notificación y el proceso para reportar incidentes o ...