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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedi...

03 Dependencias Misionales
ASS-RSA-FM096_2.doc
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Boletín: Tips para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia

Boletín informativo con recomendaciones para instituciones de salud sobre la implementación del programa de reactivovigilancia, el reporte de incident...

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos i...

03 Dependencias Misionales
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Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano

Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos...

03 Dependencias Misionales
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_2.pdf
Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...

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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

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Decreto_1036_de_2018.pdf
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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedimientos legales para la presentación y revisión de...

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Boletín: Tips para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia

Boletín informativo con recomendaciones para instituciones de salud sobre la implementación del programa de reactivovigilancia, el reporte de incidentes y eventos adversos relacionados con reactivos d...

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Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de pr...

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Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano

Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstic...

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PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_2.pdf
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Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisi...

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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye información sobre eventos adversos, alertas sanitarias frecuen...

2017 259 vistas 209 descargas

Decreto_1036_de_2018.pdf

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedimientos legales para la presentación y revisión de solicitudes....

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ASS-RSA-FM096_2.doc

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Boletín: Tips para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia

Boletín informativo con recomendaciones para instituciones de salud sobre la implementación del programa de reactivovigilancia, el reporte de incidentes y eventos adversos relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro, y la clasificación de estos productos según el riesgo, conforme al Decreto 3...

2016 360 vistas 214 descargas

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia

Estudio descriptivo elaborado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, la capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de productos médicos en Colombia entre 2014 y 2018....

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Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano

Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye roles de los grupos de interés y recomendaciones para la seguridad sanitaria....

2024 318 vistas 200 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_2.pdf

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Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y control de calidad en Colombia....

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