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Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo normatividad aplicable, vigencia del certificado y procedimientos en caso de traslado de bodegas....
Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye información sobre eventos adversos, alertas sanitarias frecuen...
Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que permite el reporte en línea de incidentes y facilita la interacción entre actores locales y secretarías de salud. Incluye instrucciones para el registro y uso de la plataforma....
Boletín informativo sobre la actualización y funcionamiento del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que facilita el reporte en línea de incidentes y efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico. Incluye instrucciones para el registro y uso de la plataforma....
Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores participantes, red nacional, proceso de reporte y glosario de términos....
Este documento presenta los criterios y definiciones para la clasificación de medicamentos en Colombia según su estado de abastecimiento, incluyendo los procedimientos para declarar medicamentos como 'Vital no disponible', la importación por única vez y el seguimiento de posibles riesgos de desabast...
Este documento contiene el listado actualizado de abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos en Colombia para junio de 2023, con definiciones y criterios regulatorios sobre los diferentes estados de disponibilidad de principios activos y medicamentos, así como las acciones regulatorias aplic...
Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para varias empresas en Colombia, incluyendo información sobre establecimientos, actividades autorizadas, fechas de vencimiento y datos de contacto....