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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
establ_1__4_.pdf
Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y medicamentos vitales no disponibles

Este documento contiene notas aclaratorias sobre la clasificación de medicamentos en riesgo de desabastecimiento, desabastecidos y vitales no disponib...

Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno...

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ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, mar...

03 Dependencias Misionales
ALERTAS-INTERNACIONALES-2016-ACTUALIZACION-5-DE-DICIEMBRE-DE-2018_1.pdf
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Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...

Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según...

Certificados de fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro para empresas: Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empre...

Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

2017 263 vistas 213 descargas
establ_1__4_.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 324 vistas 211 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 284 vistas 221 descargas
Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y medicamentos vitales no disponibles

Este documento contiene notas aclaratorias sobre la clasificación de medicamentos en riesgo de desabastecimiento, desabastecidos y vitales no disponibles, conforme al Decreto 481 de 2004. Se detallan ...

2024 346 vistas 194 descargas
Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacita...

385 vistas 211 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 238 vistas 31 descargas
ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores participantes, red nacional,...

2024 532 vistas 197 descargas
ALERTAS-INTERNACIONALES-2016-ACTUALIZACION-5-DE-DICIEMBRE-DE-2018_1.pdf
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Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisi...

2004 644 vistas 199 descargas
Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para r...

2020 446 vistas 208 descargas
Certificados de fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro para empresas: Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empresas, incluyendo Annar Diagnostica Import S.A.S., A...

369 vistas 209 descargas

Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye información sobre eventos adversos, alertas sanitarias frecuen...

2017 263 vistas 213 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 324 vistas 211 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 284 vistas 221 descargas

Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y medicamentos vitales no disponibles

Este documento contiene notas aclaratorias sobre la clasificación de medicamentos en riesgo de desabastecimiento, desabastecidos y vitales no disponibles, conforme al Decreto 481 de 2004. Se detallan los criterios para la declaración de estos estados, el enfoque en principios activos y formas farmac...

2024 346 vistas 194 descargas

Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitación del personal y asegurar la correcta interpretación de resultados en los procedimientos de labor...

385 vistas 211 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 238 vistas 31 descargas

ABC Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores participantes, red nacional, proceso de reporte y glosario de términos....

2024 532 vistas 197 descargas

ALERTAS-INTERNACIONALES-2016-ACTUALIZACION-5-DE-DICIEMBRE-DE-2018_1.pdf

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Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y control de calidad en Colombia....

2004 644 vistas 199 descargas

Boletín No. 8: Vigilancia de la calidad y seguridad de reactivos de diagnóstico in vitro según el Decreto 1036 de 2018

Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para reactivos huérfanos, de grado analítico, analito específico y de uso general en laboratorio....

2020 446 vistas 208 descargas

Certificados de fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro para empresas: Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Especialidades Diagnósticas IHR S.A.S.

Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empresas, incluyendo Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Espec...

369 vistas 209 descargas
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