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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de di...

Formato_20ASS-RSA-FM006.xlsx
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_2.pdf
Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para varias empresas en Colombia, incluyendo información sobre establec...

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efe...

03 Dependencias Misionales
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en el manejo de reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en tras...

ASS-RSA-FM096_2.doc
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedi...

03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...

_Archivo_2010.pdf__20Resultado_20primer_20piloto.pdf
Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y medicamentos vitales no disponibles

Este documento contiene notas aclaratorias sobre la clasificación de medicamentos en riesgo de desabastecimiento, desabastecidos y vitales no disponib...

TIRASDEGLUCOMETRIA.pdf
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clín...

2014 390 vistas 226 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 326 vistas 206 descargas
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 236 vistas 216 descargas
Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para varias empresas en Colombia, incluyendo información sobre establecimientos, actividades autorizadas, fechas de venci...

2024 350 vistas 196 descargas
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efectos indeseados reportados y alertas de seguridad ...

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Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en el manejo de reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en traslado, almacenamiento y control de calidad. Incluye...

365 vistas 223 descargas
ASS-RSA-FM096_2.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 311 vistas 200 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedimientos legales para la presentación y revisión de...

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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sob...

2024 341 vistas 221 descargas
_Archivo_2010.pdf__20Resultado_20primer_20piloto.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 327 vistas 218 descargas
Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y medicamentos vitales no disponibles

Este documento contiene notas aclaratorias sobre la clasificación de medicamentos en riesgo de desabastecimiento, desabastecidos y vitales no disponibles, conforme al Decreto 481 de 2004. Se detallan ...

2024 351 vistas 197 descargas
TIRASDEGLUCOMETRIA.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 341 vistas 218 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clínicos. Incluye listado de productos, estados, fechas y enlaces de referencia....

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Certificados de importación y recertificación de reactivos para varias empresas

Listado de certificados de importación y recertificación de reactivos emitidos para varias empresas en Colombia, incluyendo información sobre establecimientos, actividades autorizadas, fechas de vencimiento y datos de contacto....

2024 350 vistas 196 descargas

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efectos indeseados reportados y alertas de seguridad en dispositivos médicos y tecnologías de salud en Colombia entre 2014 y 2018....

352 vistas 209 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en el manejo de reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento detalla el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, identificando riesgos en traslado, almacenamiento y control de calidad. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a los procedimientos, formatos de control y acciones de ...

365 vistas 223 descargas

ASS-RSA-FM096_2.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 311 vistas 200 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedimientos legales para la presentación y revisión de solicitudes....

310 vistas 211 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre el proceso de solicitud, documentación requer...

2024 341 vistas 221 descargas

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Notas aclaratorias sobre estados de riesgo de desabastecimiento y medicamentos vitales no disponibles

Este documento contiene notas aclaratorias sobre la clasificación de medicamentos en riesgo de desabastecimiento, desabastecidos y vitales no disponibles, conforme al Decreto 481 de 2004. Se detallan los criterios para la declaración de estos estados, el enfoque en principios activos y formas farmac...

2024 351 vistas 197 descargas

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