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Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de di...

Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
Decreto_1036_de_2018_2.pdf
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_2.pdf
decreto_3770_2004_2.pdf
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual el INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo line...

03 Dependencias Misionales
Formato_20ASS-RSA-FM006.xlsx
Listado de estados de medicamentos en riesgo de desabastecimiento y desabastecidos

Este documento presenta los criterios y definiciones para la clasificación de medicamentos en Colombia según su estado de abastecimiento, incluyendo l...

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efe...

03 Dependencias Misionales
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedi...

03 Dependencias Misionales
Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clín...

2014 390 vistas 226 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 288 vistas 223 descargas
Decreto_1036_de_2018_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 326 vistas 203 descargas
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 236 vistas 216 descargas
decreto_3770_2004_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 276 vistas 189 descargas
Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

2017 276 vistas 216 descargas
Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual el INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y procedimientos para la vigilan...

2024 349 vistas 198 descargas
Formato_20ASS-RSA-FM006.xlsx
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 326 vistas 206 descargas
Listado de estados de medicamentos en riesgo de desabastecimiento y desabastecidos

Este documento presenta los criterios y definiciones para la clasificación de medicamentos en Colombia según su estado de abastecimiento, incluyendo los procedimientos para declarar medicamentos como ...

2024 549 vistas 201 descargas
Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efectos indeseados reportados y alertas de seguridad ...

352 vistas 209 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedimientos legales para la presentación y revisión de...

310 vistas 210 descargas
Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacita...

409 vistas 216 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el registro sanitario y vigilancia de diversos reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en laboratorios clínicos. Incluye listado de productos, estados, fechas y enlaces de referencia....

2014 390 vistas 226 descargas

Formato_20ASS-RSA-FM006_2.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 288 vistas 223 descargas

Decreto_1036_de_2018_2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 326 vistas 203 descargas

MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_2.pdf

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decreto_3770_2004_2.pdf

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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye información sobre eventos adversos, alertas sanitarias frecuen...

2017 276 vistas 216 descargas

Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución mediante la cual el INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia para reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo lineamientos, actores y procedimientos para la vigilancia de efectos indeseados y la gestión de riesgos sanitarios asociados a estos productos....

2024 349 vistas 198 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 326 vistas 206 descargas

Listado de estados de medicamentos en riesgo de desabastecimiento y desabastecidos

Este documento presenta los criterios y definiciones para la clasificación de medicamentos en Colombia según su estado de abastecimiento, incluyendo los procedimientos para declarar medicamentos como 'Vital no disponible', la importación por única vez y el seguimiento de posibles riesgos de desabast...

2024 549 vistas 201 descargas

Estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia - Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos

Estudio descriptivo realizado por INVIMA sobre el Programa Nacional de Reactivovigilancia, que analiza la red nacional, cobertura de capacitación, efectos indeseados reportados y alertas de seguridad en dispositivos médicos y tecnologías de salud en Colombia entre 2014 y 2018....

352 vistas 209 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y procedimientos legales para la presentación y revisión de solicitudes....

310 vistas 210 descargas

Informe sobre fallas en el almacenamiento y control de calidad de reactivos

Este informe detalla las causas y acciones recomendadas frente a fallas en el almacenamiento de reactivos y en el control de calidad analítico interno. Incluye recomendaciones para mejorar la capacitación del personal y asegurar la correcta interpretación de resultados en los procedimientos de labor...

409 vistas 216 descargas
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