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Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico i...

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 200...

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2025 - Productos Roche

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barr...

Decreto_1036_de_2018_1.pdf
Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...

MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf
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Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reacti...

03 Dependencias Misionales
Consolidado de alertas sanitarias de reactivovigilancia en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro 2016

Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reacti...

hurtos_2025__3__1.pdf
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y proced...

03 Dependencias Misionales
Mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros s...

03 Dependencias Misionales
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, estableciendo su clasificació...

2017 284 vistas 201 descargas
Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece lineamientos para la v...

2024 392 vistas 218 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2025 - Productos Roche

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barranquilla. Los reactivos fueron entregados a una pe...

2025 321 vistas 205 descargas
Decreto_1036_de_2018_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 270 vistas 198 descargas
Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisi...

2004 659 vistas 200 descargas
MANUALREACTIVOVIGILANCIAWEB_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 297 vistas 203 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 299 vistas 188 descargas
Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos...

2018 373 vistas 204 descargas
Consolidado de alertas sanitarias de reactivovigilancia en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro 2016

Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos d...

2016 332 vistas 212 descargas
hurtos_2025__3__1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 294 vistas 210 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para la presentación de material publicit...

455 vistas 210 descargas
Mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de ...

2017 221 vistas 197 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso seguro y eficiente a estos product...

2017 284 vistas 201 descargas

Resolución por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestra...

2024 392 vistas 218 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2025 - Productos Roche

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barranquilla. Los reactivos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la fundación. Se detallan los productos afectados, sus re...

2025 321 vistas 205 descargas

Decreto_1036_de_2018_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 270 vistas 198 descargas

Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y control de calidad en Colombia....

2004 659 vistas 200 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 297 vistas 203 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 299 vistas 188 descargas

Comunicado sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Productos varios

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre el estado de registro, vigilancia y alertas de diversos reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, con detalles de productos, números de registro y enlaces a información de seguridad....

2018 373 vistas 204 descargas

Consolidado de alertas sanitarias de reactivovigilancia en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro 2016

Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, estados de registro sanitario y enlaces a com...

2016 332 vistas 212 descargas

hurtos_2025__3__1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 294 vistas 210 descargas

Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para la presentación de material publicitario en diferentes medios....

455 vistas 210 descargas

Mesa de trabajo sobre gestión de registros sanitarios y agotamiento de etiquetas - Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en los procesos regulatorios, con participación de la industria y entidades públicas....

2017 221 vistas 197 descargas
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