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Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnó...

Boletín: Tips para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia

Boletín informativo con recomendaciones para instituciones de salud sobre la implementación del programa de reactivovigilancia, el reporte de incident...

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019_1.pdf
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslad...

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano

Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos...

03 Dependencias Misionales
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se l...

03 Dependencias Misionales
ACTA-RENDICION-DE-CUENTAS-PARA-PUBLICAR-V.-22c-CALI---25-OCT-17_20_4__2.pdf
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de ...

Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...

ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_2.doc
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante análisis modal de falla y efecto (AMFE)

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para ide...

03 Dependencias Misionales
infografia_procedimiento-auditorias-y-certificaciones_2.png
Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo ...

2017 380 vistas 210 descargas
Boletín: Tips para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia

Boletín informativo con recomendaciones para instituciones de salud sobre la implementación del programa de reactivovigilancia, el reporte de incidentes y eventos adversos relacionados con reactivos d...

2016 369 vistas 224 descargas
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 310 vistas 211 descargas
Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomend...

361 vistas 211 descargas
Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano

Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstic...

2024 328 vistas 210 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos específicos y enlaces a documentos...

2019 405 vistas 221 descargas
ACTA-RENDICION-DE-CUENTAS-PARA-PUBLICAR-V.-22c-CALI---25-OCT-17_20_4__2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 258 vistas 207 descargas
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Re...

2016 274 vistas 193 descargas
Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, estableciendo definiciones, requ...

2004 507 vistas 209 descargas
ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_2.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 257 vistas 213 descargas
Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante análisis modal de falla y efecto (AMFE)

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atenció...

2024 367 vistas 216 descargas
infografia_procedimiento-auditorias-y-certificaciones_2.png
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 296 vistas 36 descargas

Preguntas sobre certificaciones para reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo normatividad aplicable, vigencia del certificado y procedimientos en caso de traslado de bodegas....

2017 380 vistas 210 descargas

Boletín: Tips para la implementación del programa institucional de reactivovigilancia

Boletín informativo con recomendaciones para instituciones de salud sobre la implementación del programa de reactivovigilancia, el reporte de incidentes y eventos adversos relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro, y la clasificación de estos productos según el riesgo, conforme al Decreto 3...

2016 369 vistas 224 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-2018-ACT-31-MAYO-2019_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 310 vistas 211 descargas

Análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) en reactivo de diagnóstico in vitro cloro

Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a procedimientos, control de calidad y acciones correctivas ante ...

361 vistas 211 descargas

Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano

Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye roles de los grupos de interés y recomendaciones para la seguridad sanitaria....

2024 328 vistas 210 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos específicos y enlaces a documentos de seguridad y alertas sanitarias relacionadas....

2019 405 vistas 221 descargas

ACTA-RENDICION-DE-CUENTAS-PARA-PUBLICAR-V.-22c-CALI---25-OCT-17_20_4__2.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 258 vistas 207 descargas

Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual institucional, gestión y reporte de efectos indeseados asoci...

2016 274 vistas 193 descargas

Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, estableciendo definiciones, requisitos de calidad, certificaciones y procedimientos para su producción, almacenamiento, distribución...

2004 507 vistas 209 descargas

ASS-AYC-FM062_2C_20LISTA_20DE_20CHEQUEO_2.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 257 vistas 213 descargas

Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá mediante análisis modal de falla y efecto (AMFE)

Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento resalta la importancia de la gestión del riesgo clínico y la seguridad del ...

2024 367 vistas 216 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 296 vistas 36 descargas
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