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Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, mar...
Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslad...
Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnó...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2016 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnología...
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagn...
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barr...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...
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Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores participantes, red nacional,...
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Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2016 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Incluye listados de productos, regis...
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, es...
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barranquilla. Los reactivos fueron entregados a una pe...
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Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigi...
Boletín informativo sobre la actualización del aplicativo web del Programa Nacional de Reactivovigilancia, que permite el reporte en línea de incidentes y facilita la interacción entre actores locales y secretarías de salud. Incluye instrucciones para el registro y uso de la plataforma....
Guía sobre la reactivovigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro, que explica su definición, clasificación, vigilancia de efectos indeseados, marco normativo, actores participantes, red nacional, proceso de reporte y glosario de términos....
Este documento describe el análisis de modo de fallas y efectos (AMFE) para el reactivo de diagnóstico in vitro de cloro, abordando riesgos en traslado, almacenamiento y manipulación. Incluye recomendaciones para mejorar la adherencia a procedimientos, control de calidad y acciones correctivas ante ...
Compendio de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo normatividad aplicable, vigencia del certificado y procedimientos en caso de traslado de bodegas....
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2016 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios y enlaces a comunicados oficiales....
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, estados de alerta y enlaces a comunicados oficiales....
Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barranquilla. Los reactivos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la fundación. Se detallan los productos afectados, sus re...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y control de calidad en Colombia....
Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en muestras humanas, con...