Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto...
Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos...
El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes...
Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico i...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2016 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnología...
Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según...
Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de ...
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagn...
Certificado que avala la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro y medios de cultivo por parte de varias empresas colombianas. Inc...
Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empre...
Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigi...
Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstic...
El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, definiendo requi...
Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, estableciendo su clasificació...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2016 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Incluye listados de productos, regis...
Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para r...
Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Re...
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, es...
Certificado que avala la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro y medios de cultivo por parte de varias empresas colombianas. Incluye información sobre líneas de productos, condic...
Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empresas, incluyendo Annar Diagnostica Import S.A.S., A...
Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en muestras humanas, con...
Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye roles de los grupos de interés y recomendaciones para la seguridad sanitaria....
El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, definiendo requisitos, certificaciones y procedimientos para su producción, almacenamiento y comercialización....
Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso seguro y eficiente a estos product...
Consolidado de alertas sanitarias sobre reactivos de diagnóstico in vitro emitidas en 2016 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Incluye listados de productos, registros sanitarios y enlaces a comunicados oficiales....
Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para reactivos huérfanos, de grado analítico, analito específico y de uso general en laboratorio....
Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual institucional, gestión y reporte de efectos indeseados asoci...
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, estados de alerta y enlaces a comunicados oficiales....
Certificado que avala la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro y medios de cultivo por parte de varias empresas colombianas. Incluye información sobre líneas de productos, condiciones de almacenamiento, direcciones y fechas de certificación....
Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empresas, incluyendo Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Espec...