Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reacti...
Este documento establece recomendaciones y procedimientos para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en...
Boletín informativo dirigido a los actores de la Red Nacional de Reactivovigilancia, con detalles sobre inscripción, comunicación, reporte de efectos ...
Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos...
Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empre...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para ide...
Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto...
Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal ...
Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico i...
Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de ...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos d...
Este documento establece recomendaciones y procedimientos para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el ...
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Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstic...
Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empresas, incluyendo Annar Diagnostica Import S.A.S., A...
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Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigi...
Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal previa....
Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, estableciendo su clasificació...
Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Re...
Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, estados de registro sanitario y enlaces a com...
Este documento establece recomendaciones y procedimientos para estandarizar el almacenamiento, distribución, uso y descarte de tiras de glucometría en servicios de farmacia y atención clínica, con el fin de prevenir fallas como la pérdida de estabilidad y asegurar el cumplimiento de las indicaciones...
Boletín informativo dirigido a los actores de la Red Nacional de Reactivovigilancia, con detalles sobre inscripción, comunicación, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro, y gestión de alertas sanitarias. Incluye definiciones clave y procedimientos para la notificación de ...
Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye roles de los grupos de interés y recomendaciones para la seguridad sanitaria....
Este documento certifica la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos por parte de varias empresas, incluyendo Annar Diagnostica Import S.A.S., Av-Lab Microbiología S.A.S., Cirumedics S.A.S., Cultivos López Uribe S.A.S., Disprolab S.A.S. y Espec...
Este informe detalla los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento resalta la importancia de la gestión del riesgo clínico y la seguridad del ...
Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en muestras humanas, con...
Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal previa....
Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso seguro y eficiente a estos product...
Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual institucional, gestión y reporte de efectos indeseados asoci...