Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal ...
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagn...
Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros s...
Certificado que avala la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro y medios de cultivo por parte de varias empresas colombianas. Inc...
Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según...
Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 200...
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y proced...
Boletín informativo dirigido a los actores de la Red Nacional de Reactivovigilancia, con detalles sobre inscripción, comunicación, reporte de efectos ...
Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos...
Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal previa....
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, es...
Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de ...
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Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece lineamientos para la v...
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Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstic...
Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal previa....
Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, estados de alerta y enlaces a comunicados oficiales....
Resumen de la mesa de trabajo liderada por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se trataron temas de gestión de registros sanitarios, agotamiento de etiquetas y acciones de mejora en los procesos regulatorios, con participación de la industria y entidades públicas....
Certificado que avala la fabricación y envasado de reactivos de diagnóstico in vitro y medios de cultivo por parte de varias empresas colombianas. Incluye información sobre líneas de productos, condiciones de almacenamiento, direcciones y fechas de certificación....
Boletín informativo sobre los requisitos y definiciones para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye criterios para reactivos huérfanos, de grado analítico, analito específico y de uso general en laboratorio....
Resolución del INVIMA que modifica y actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, incluyendo reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro utilizados en muestra...
Guía detallada para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos, y procedimientos para la presentación de material publicitario en diferentes medios....
Boletín informativo dirigido a los actores de la Red Nacional de Reactivovigilancia, con detalles sobre inscripción, comunicación, reporte de efectos indeseados de reactivos de diagnóstico in vitro, y gestión de alertas sanitarias. Incluye definiciones clave y procedimientos para la notificación de ...
Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye roles de los grupos de interés y recomendaciones para la seguridad sanitaria....