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TIRASDEGLUCOMETRIA_1.pdf
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional...

Resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología

Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo...

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se l...

03 Dependencias Misionales
Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto...

03 Dependencias Misionales
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2025 - Productos Roche

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barr...

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_2.pdf
BOLETINDEREACTIVOVIGILANCIANo1_2.pdf
Decreto_1036_de_2018_1.pdf
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-ANO-2015-ACTUALIZADO-18-JUNIO-2019_2.pdf
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal ...

Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes...

TIRASDEGLUCOMETRIA_1.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 345 vistas 206 descargas
Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual inst...

2016 386 vistas 211 descargas
Resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología

Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y mane...

2024 312 vistas 210 descargas
Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos específicos y enlaces a documentos...

2019 405 vistas 221 descargas
Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigi...

2024 312 vistas 215 descargas
Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2025 - Productos Roche

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barranquilla. Los reactivos fueron entregados a una pe...

2025 333 vistas 206 descargas
PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 275 vistas 214 descargas
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Decreto_1036_de_2018_1.pdf
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PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-ANO-2015-ACTUALIZADO-18-JUNIO-2019_2.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 299 vistas 202 descargas
Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal previa....

358 vistas 218 descargas
Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, definiendo requi...

2004 448 vistas 216 descargas

TIRASDEGLUCOMETRIA_1.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 345 vistas 206 descargas

Boletín No. 2: Cómo implementar el programa institucional de reactivovigilancia en 5 pasos

Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual institucional, gestión y reporte de efectos indeseados asociados a reactivos de diagnóstico in vitro....

2016 386 vistas 211 descargas

Resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología

Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y manejo de reactivos y donantes. Se proponen auditorías y verificaciones para mejorar la trazabilidad y l...

2024 312 vistas 210 descargas

Comunicado sobre reactivos de diagnóstico in vitro y registro sanitario

Comunicado de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA sobre reactivos de diagnóstico in vitro con registro sanitario. Se listan productos específicos y enlaces a documentos de seguridad y alertas sanitarias relacionadas....

2019 405 vistas 221 descargas

Por la cual se modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia

Resolución del INVIMA que modifica el Programa Nacional de Reactivovigilancia, actualizando su alcance para incluir reactivos regulados por el Decreto 1036 de 2018. Establece lineamientos para la vigilancia poscomercialización de reactivos de laboratorio y reactivos in vitro en muestras humanas, con...

2024 312 vistas 215 descargas

Reporte de reactivos de diagnóstico in vitro hurtados en Colombia año 2025 - Productos Roche

Este reporte documenta el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro marca Roche en Colombia en 2025, notificado por la Fundación Hematológica de Barranquilla. Los reactivos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la fundación. Se detallan los productos afectados, sus re...

2025 333 vistas 206 descargas

PUBLICACION-ALERTAS-SANITARIAS-_20ANO-2014-ACTUALIZACION-18-JUNIO-2019_2.pdf

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Decreto_1036_de_2018_1.pdf

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Instructivo para el diligenciamiento del formato de solicitud de autorización de publicidad

Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal previa....

358 vistas 218 descargas

Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, definiendo requisitos, certificaciones y procedimientos para su producción, almacenamiento y comercialización....

2004 448 vistas 216 descargas
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