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Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico i...

09 Documentos Transversales
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye ...

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Resolución número 000132 de 2006 por la cual se adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requ...

ASS-RSA-FM096_1.doc
Publicación de reactivovigilancia consolidado de alertas sanitarias 2015

Consolidado de alertas sanitarias de 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos, estados de alerta y enlaces a comunicados ofi...

Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compilación de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diag...

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Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano en Colombia, estableciendo...

2017 388 vistas 224 descargas
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejempl...

2016 339 vistas 212 descargas
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Resolución número 000132 de 2006 por la cual se adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requisitos de calidad, higiene y control para importad...

2006 465 vistas 200 descargas
ASS-RSA-FM096_1.doc
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Publicación de reactivovigilancia consolidado de alertas sanitarias 2015

Consolidado de alertas sanitarias de 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos, estados de alerta y enlaces a comunicados oficiales. Documento dirigido a la vigilancia y contr...

2019 320 vistas 230 descargas
Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compilación de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyend...

2017 342 vistas 196 descargas

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Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso a estos productos....

2017 388 vistas 224 descargas

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar, instrucciones sobre los formatos y canales de reporte, y recomendacion...

2016 339 vistas 212 descargas

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Resolución número 000132 de 2006 por la cual se adopta el manual de condiciones de almacenamiento y/o acondicionamiento para reactivos de diagnóstico in vitro

Resolución que adopta el manual de condiciones para el almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, estableciendo los requisitos de calidad, higiene y control para importadores, distribuidores y comercializadores, con el fin de mantener la calidad de los productos y facil...

2006 465 vistas 200 descargas

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Publicación de reactivovigilancia consolidado de alertas sanitarias 2015

Consolidado de alertas sanitarias de 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos, estados de alerta y enlaces a comunicados oficiales. Documento dirigido a la vigilancia y control de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

2019 320 vistas 230 descargas

Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compilación de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo requisitos, vigencia, proceso de verificación y normatividad aplicable según los decretos 4725 de ...

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