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Publicación de consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015

Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, es...

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Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos d...

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Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstic...

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Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

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Publicación de consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2015

Consolidado de alertas sanitarias publicadas en 2015 por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, sobre reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, estados de alerta y enlaces a comunicados oficiales....

2019 308 vistas 212 descargas

Resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología

Este documento aborda los factores que pueden generar resultados falsos positivos en el control de calidad de células en inmunohematología, incluyendo problemas en el transporte, almacenamiento y manejo de reactivos y donantes. Se proponen auditorías y verificaciones para mejorar la trazabilidad y l...

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Guía para diligenciar el formato de solicitud de autorización de publicidad ante el INVIMA, incluyendo requisitos, anexos y proceso de revisión legal previa....

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Consolidado de alertas sanitarias de reactivovigilancia en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro 2016

Consolidado de alertas sanitarias emitidas por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA en 2016, relacionadas con la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye listados de productos, estados de registro sanitario y enlaces a com...

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Manual operativo para la implementación de reactivovigilancia proactiva en el contexto colombiano

Manual operativo que describe la implementación de la reactivovigilancia proactiva en Colombia, utilizando el análisis AMFE para la gestión de riesgos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye roles de los grupos de interés y recomendaciones para la seguridad sanitaria....

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Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso a estos productos....

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