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Guía paso a paso para implementar el programa institucional de reactivovigilancia, incluyendo selección de responsable, inscripción en la Red Nacional...

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El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes...

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Publicación de reactivovigilancia consolidado de alertas sanitarias 2015

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El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, definiendo requi...

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Publicación de reactivovigilancia consolidado de alertas sanitarias 2015

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Boletín informativo que orienta sobre la implementación del programa institucional de reactivovigilancia en cinco pasos, incluyendo la designación de responsables, inscripción en la Red Nacional de Reactivovigilancia, elaboración de manual institucional, gestión y reporte de efectos indeseados asoci...

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Decreto 3770 de 2004: Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

El Decreto 3770 de 2004 reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, definiendo requisitos, certificaciones y procedimientos para su producción, almacenamiento y comercialización....

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Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, estableciendo definiciones, requisitos de calidad, certificaciones y procedimientos para su producción, almacenamiento, distribución...

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Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso a estos productos....

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Publicación de reactivovigilancia consolidado de alertas sanitarias 2015

Consolidado de alertas sanitarias de 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos, estados de alerta y enlaces a comunicados oficiales. Documento dirigido a la vigilancia y control de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

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Resultados de la prueba piloto de vigilancia proactiva en tres instituciones prestadoras de salud de Bogotá de tercer nivel de atención

Este informe expone los resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de tercer nivel en Bogotá, utilizando la metodología AMFE para identificar y prevenir eventos adversos en la atención en salud. El documento resalta la importancia de la gestión del riesgo clínico y la...

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Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar, instrucciones sobre los formatos y canales de reporte, y recomendacion...

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