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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decre...

Publicación de reactivovigilancia consolidado de alertas sanitarias 2015

Consolidado de alertas sanitarias de 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos, estados de alerta y enlaces a comunicados ofi...

ASS-RSA-FM096.doc
Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compilación de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diag...

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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Es aplicable a fabricantes e import...

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Publicación de reactivovigilancia consolidado de alertas sanitarias 2015

Consolidado de alertas sanitarias de 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos, estados de alerta y enlaces a comunicados oficiales. Documento dirigido a la vigilancia y contr...

2019 320 vistas 230 descargas
ASS-RSA-FM096.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 264 vistas 205 descargas
Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compilación de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyend...

2017 342 vistas 196 descargas
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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 198 vistas 37 descargas
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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

2017 261 vistas 201 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Es aplicable a fabricantes e importadores, con una vigencia de 5 años para el concepto técnico, condicionado al cumplimiento de Buenas ...

413 vistas 31 descargas

Publicación de reactivovigilancia consolidado de alertas sanitarias 2015

Consolidado de alertas sanitarias de 2015 sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos, estados de alerta y enlaces a comunicados oficiales. Documento dirigido a la vigilancia y control de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

2019 320 vistas 230 descargas

ASS-RSA-FM096.doc

dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 264 vistas 205 descargas

Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compilación de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo requisitos, vigencia, proceso de verificación y normatividad aplicable según los decretos 4725 de ...

2017 342 vistas 196 descargas

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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye datos sobre eventos adversos y alertas sanitarias frecuentes, ...

2017 261 vistas 201 descargas
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