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Mostrando 52195 documento(s)
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - ABBVIE S.A.S, ACERTA PHARMA BV, AMGEN INC, ASAHI KASEI PHARMA AMERICA, ASTELLAS PHARMA EUROPE BV, ASTRAZENECA AB
Este documento recopila la evaluación de documentos y registros sanitarios asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL y Theravance Biopharma Antibiotics, Inc
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, relacionados con ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de dispositivos médicos y suministros para dos estudios clínicos patrocinados por ...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según la no...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas y hospitales
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud de Colombia....
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A
Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Se listan los p...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos - Quintiles, Novartis, Sanofi Pasteur, Bayer, GlaxoSmithKline, Boehringer, Pfizer, Eli Lilly
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, incluyendo la ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y AbbVie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patro...
Oficio acuse de recibo sobre cumplimiento de reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo y da cumplimiento a la normativa sobre el reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, se...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por UCB Biop...
Evaluación de trámites radicados 1860-17 y 17011586 por el Grupo de Investigación Clínica
Este documento contiene la evaluación de trámites radicados por el Grupo de Investigación Clínica de INVIMA, especificando dispositivos médicos y mate...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - ABBVIE S.A.S, ACERTA PHARMA BV, AMGEN INC, ASAHI KASEI PHARMA AMERICA, ASTELLAS PHARMA EUROPE BV, ASTRAZENECA AB
Este documento recopila la evaluación de documentos y registros sanitarios asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones de cierre de estudios, modificaciones a manuales d...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL y Theravance Biopharma Antibiotics, Inc
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios sobre lupus eritematoso sistémico y bacte...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de dispositivos médicos y suministros para dos estudios clínicos patrocinados por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A. Lo...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según la normativa vigente. Incluye la recepción de reportes ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre malaria y candidiasis invasiva en neonatos. Los p...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas y hospitales
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud de Colombia. Incluye información sobre patrocinadores, códigos...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A
Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Se listan los patrocinadores y radicados de los reportes recibido...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos - Quintiles, Novartis, Sanofi Pasteur, Bayer, GlaxoSmithKline, Boehringer, Pfizer, Eli Lilly
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, incluyendo la recepción de reportes serios nacionales e internac...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y AbbVie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patrocinados por Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y...
Oficio acuse de recibo sobre cumplimiento de reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo y da cumplimiento a la normativa sobre el reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, según el Decreto 677 de 1995. Incluye listado de rad...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por UCB Biopharma SPRL, enfocado en el estudio de Dapirolizuma...
Evaluación de trámites radicados 1860-17 y 17011586 por el Grupo de Investigación Clínica
Este documento contiene la evaluación de trámites radicados por el Grupo de Investigación Clínica de INVIMA, especificando dispositivos médicos y materiales de laboratorio revisados para protocolos cl...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - ABBVIE S.A.S, ACERTA PHARMA BV, AMGEN INC, ASAHI KASEI PHARMA AMERICA, ASTELLAS PHARMA EUROPE BV, ASTRAZENECA AB
Este documento recopila la evaluación de documentos y registros sanitarios asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones de cierre de estudios, modificaciones a manuales del investigador y revisión de documentos por parte de patrocinadores y centros médicos. Participan v...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL y Theravance Biopharma Antibiotics, Inc
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios sobre lupus eritematoso sistémico y bacteriemia por Staphylococcus aureus. Se detallan los patrocinadores, la CRO, el importador y los dispos...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de dispositivos médicos y suministros para dos estudios clínicos patrocinados por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A. Los estudios investigan la seguridad y eficacia de ertugliflozina en pacientes pediátricos con diabete...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según la normativa vigente. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios de patrocinadores y organizaciones de investigación clínica, y establece ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre malaria y candidiasis invasiva en neonatos. Los patrocinadores e importadores son GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S....
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas y hospitales
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud de Colombia. Incluye información sobre patrocinadores, códigos de protocolo, radicados, fechas y tipos de documentos revisados, como manuales del investigador y f...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A
Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Se listan los patrocinadores y radicados de los reportes recibidos por INVIMA, incluyendo empresas farmacéuticas como Bristol Myers Squibb, Takeda Vaccines, GlaxoSmi...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos - Quintiles, Novartis, Sanofi Pasteur, Bayer, GlaxoSmithKline, Boehringer, Pfizer, Eli Lilly
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, incluyendo la recepción de reportes serios nacionales e internacionales de patrocinadores como Quintiles, Novartis, Sanofi Pasteur, Bayer, GlaxoSmithKline, Boehring...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y AbbVie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patrocinados por Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y AbbVie SAS. Se aprueban cantidades específicas de medicamentos y placebos para ensayos en cáncer de...
Oficio acuse de recibo sobre cumplimiento de reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo y da cumplimiento a la normativa sobre el reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, según el Decreto 677 de 1995. Incluye listado de radicados y fechas de reportes presentados por diversas empresas farmacéuticas, en el marco de la inspe...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por UCB Biopharma SPRL, enfocado en el estudio de Dapirolizumab Pegol en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Incluye detalles sobre los materiales requerid...
Evaluación de trámites radicados 1860-17 y 17011586 por el Grupo de Investigación Clínica
Este documento contiene la evaluación de trámites radicados por el Grupo de Investigación Clínica de INVIMA, especificando dispositivos médicos y materiales de laboratorio revisados para protocolos clínicos. Incluye detalles sobre la cantidad y presentación de cada insumo....