Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites a...
Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos...
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados ...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos en fase clínica, enviados por diversas empresas y entidades....
Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudi...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de medicamentos e insumos para protocolos de investigación clínica e...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas far...
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fas...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Participan instituciones como el Centro ...
Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, def...
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados nacionales e internacionales y patrocinadores como...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos en fase clínica, enviados por diversas empresas y entidades. El documento detalla los radicados recibidos y se...
Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudios realizados en múltiples instituciones de salud ...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de medicamentos e insumos para protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con estudios sobre artrit...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la reglamentac...
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos. Se mencionan los radicados y...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos para estudios patrocinados p...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Participan instituciones como el Centro Integral de Reumatología del Caribe Circanibe SAS, AstraZeneca AB / RPS Colombia Ltda, PRA Healthsci...
Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, definiciones y responsabilidades para la notificación de eventos adversos serios y no serios, nacionale...
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados nacionales e internacionales y patrocinadores como Bayer S.A., Amgen Inc., Janssen Vaccines, entre otros. El documento señala el cumplimiento de la no...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos en fase clínica, enviados por diversas empresas y entidades. El documento detalla los radicados recibidos y señala el cumplimiento de la normativa vigente sobre la periodicidad y contenido de estos reportes, ad...
Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudios realizados en múltiples instituciones de salud y patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas. Incluye detalles sobre la presentación y revi...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de medicamentos e insumos para protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con estudios sobre artritis reumatoide, cáncer de próstata metastásico y colitis ulcerativa. Se aprueba la cantidad de produc...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la reglamentación sobre el reporte de eventos adversos en fase clínica y menciona la posibilidad de requerir infor...
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos. Se mencionan los radicados y las empresas farmacéuticas responsables de los reportes, y se señala la posibilidad de requerir inf...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos para estudios patrocinados por Alexion Pharmaceuticals, Inc. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Se aprueban las cantidades so...